C-7/09

WyrokTSUE2009-11-12CELEX: 62009CJ0007ECLI:EU:C:2009:704

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne

Czy Królestwo Belgii uchybiło zobowiązaniom ciążącym na nim na mocy dyrektywy Komisji 2006/86/WE, nie ustanawiając w terminie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do jej transpozycji?

Ratio decidendi

Trybunał stwierdził uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego przez Królestwo Belgii, ponieważ nie ustanowiło ono w terminie wskazanym w art. 11 ust. 1 akapit pierwszy dyrektywy 2006/86/WE przepisów niezbędnych do jej transpozycji. Zgodnie z utrwalonym orzecznictwem, zasadność skargi o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego ocenia się na podstawie sytuacji istniejącej w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii.

Stan faktyczny

Komisja Europejska wniosła skargę o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Królestwu Belgii. Przedmiotem skargi był brak ustanowienia przez Belgię w wyznaczonym terminie przepisów niezbędnych do dostosowania się do dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r., która wykonuje dyrektywę 2004/23/WE w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących tkanek i komórek ludzkich, lub niepowiadomienie o ich przyjęciu.

Rozstrzygnięcie

1) Nie ustanawiając w terminie wskazanym w art. 11 ust. 1 akapit pierwszy dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych w celu dostosowania się do wskazanej dyrektywy, Królestwo Belgii uchybiło zobowiązaniom ciążącym na nim na jej mocy. 2) Królestwo Belgii zostaje obciążone kosztami postępowania.

Pełny tekst orzeczenia

Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 12 listopada 2009 r. – Komisja przeciwko Belgii (sprawa C‑7/09) Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Dyrektywa 2006/86/WE – Wymagania dotyczące możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektóre wymagania techniczne dotyczące kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich – Brak transpozycji w terminie Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 9) Przedmiot Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Nieustanowienie w wyznaczonym terminie przepisów niezbędnych w celu dostosowania się do dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz.U. L 294, s. 32) lub niepowiadomienie o ich przyjęciu. Sentencja 1) Nie ustanawiając w terminie wskazanym w art. 11 ust. 1 akapit pierwszy dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych w celu dostosowania się do wskazanej dyrektywy, Królestwo Belgii uchybiło zobowiązaniom ciążącym na nim na jej mocy. 2) Królestwo Belgii zostaje obciążone kosztami postępowania.