C-95/08

WyrokTSUE2008-11-04CELEX: 62008CJ0095ECLI:EU:C:2008:598

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne

Czy Wielkie Księstwo Luksemburga uchybiło zobowiązaniom wynikającym z art. 3 dyrektywy 2004/9/WE poprzez niewyznaczenie organów odpowiedzialnych za przeprowadzanie kontroli laboratoriów i prowadzonych w nich badań w celu oceny zgodności z dobrą praktyką laboratoryjną?

Ratio decidendi

Trybunał stwierdził uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego, ponieważ Luksemburg nie ustanowił organów zdolnych do przeprowadzania kontroli wdrażania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej w terminie wyznaczonym w uzasadnionej opinii. Zgodnie z utrwalonym orzecznictwem, zasadność skargi o uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego ocenia się na podstawie sytuacji istniejącej w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii, a w tym przypadku Luksemburg nie spełnił swoich obowiązków.

Stan faktyczny

Komisja Europejska wniosła skargę o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Wielkiemu Księstwu Luksemburga. Przedmiotem skargi było niewywiązanie się przez Luksemburg z obowiązku wyznaczenia organów odpowiedzialnych za przeprowadzanie kontroli laboratoriów i prowadzonych w nich badań w celu oceny zgodności z dobrą praktyką laboratoryjną, co było wymagane na mocy dyrektywy 2004/9/WE.

Rozstrzygnięcie

1) Nie ustanawiając organów będących w stanie przeprowadzać kontrolę wdrażania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej, Wielkie Księstwo Luksemburga uchybiło zobowiązaniom, które na nim ciążą na mocy art. 3 dyrektywy 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL). 2) Wielkie Księstwo Luksemburga zostaje obciążone kosztami postępowania.

Pełny tekst orzeczenia

Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 4 listopada 2008 r. – Komisja przeciwko Luksemburgowi (sprawa C‑95/08) Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Dyrektywa 2004/9/WE – Brak wyznaczenia organów odpowiedzialnych za przeprowadzanie kontroli laboratoriów i prowadzonych w nich badań w celu oceny zgodności z dobrą praktyką laboratoryjną Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 24) Przedmiot Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Dyrektywa 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) (Dz.U. L 50, s. 28) – Niewyznaczenie organów odpowiedzialnych za przeprowadzanie kontroli laboratoriów i prowadzonych w nich badań w celu oceny zgodności z dobrą praktyką laboratoryjną. Sentencja 1) Nie ustanawiając organów będących w stanie przeprowadzać kontrolę wdrażania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej, Wielkie Księstwo Luksemburga uchybiło zobowiązaniom, które na nim ciążą na mocy art. 3 dyrektywy 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL). 2) Wielkie Księstwo Luksemburga zostaje obciążone kosztami postępowania.