T-275/09

PostanowienieTSUE2011-07-04CELEX: 62009TO0275ECLI:EU:T:2011:327

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne

Czy pismo Komisji Europejskiej wyrażające jej stanowisko w przedmiocie kwalifikacji substancji czynnej w ramach postępowania o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stanowi akt podlegający zaskarżeniu w drodze skargi o stwierdzenie nieważności na podstawie art. 230 akapit czwarty WE?

Ratio decidendi

Sąd orzekł, że skarga o stwierdzenie nieważności jest niedopuszczalna, ponieważ zaskarżone pismo Komisji nie wywoływało wiążących skutków prawnych. Akt podlegający zaskarżeniu musi być aktem, który jest przeznaczony do wywołania wiążących skutków prawnych, zdolnych do wpływania na sytuację prawną skarżącego. Pismo Komisji, które jedynie wyraża jej stanowisko w związku z opinią wydaną przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Europejskiej Agencji Leków, nie spełnia tego kryterium, będąc aktem o charakterze przygotowawczym lub opinią, a nie ostateczną decyzją.

Stan faktyczny

Sepracor Pharmaceutials wniosła skargę o stwierdzenie nieważności decyzji zawartej w piśmie Komisji z dnia 6 maja 2009 r. Pismo to dotyczyło postępowania w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Lunivia, a konkretnie kwalifikacji substancji czynnej eszopiklon. Skarżąca kwestionowała stanowisko Komisji w tej sprawie.

Rozstrzygnięcie

1) Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna. 2) Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd zostaje obciążona kosztami postępowania.

Pełny tekst orzeczenia

Postanowienie Sądu (czwarta izba) z dnia 4 lipca 2011 r. – Sepracor Pharmaceutials przeciwko Komisji (sprawa T‑275/09) Skarga o stwierdzenie nieważności – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Substancja czynna eszopiklon – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Nieuznanie substancji jako nowej substancji czynnej – Akt niepodlegający zaskarżeniu – Niedopuszczalność Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty zaskarżalne – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Pismo Komisji wyrażające jej stanowisko w przedmiocie dalszego działania w związku z opinią wydaną przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Europejskiej Agencji Leków – Wyłączenie (art. 230, akapit czwarty WE; rozporządzenie nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 10 ust. 2) (por. pkt 15, 17, 18, 20, 23, 24, 31, 32, 35) Przedmiot Żądanie stwierdzenia nieważności decyzji zawartej w piśmie Komisji skierowanym do skarżącej w dniu 6 maja 2009 r. w ramach postępowania w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Lunivii w zakresie dotyczącym kwalifikacji substancji czynnej eszopiklon. Sentencja 1) Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna. 2) Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd zostaje obciążona kosztami postępowania.