T-574/18

WyrokTSUE2020-05-28CELEX: 62018TJ0574ECLI:EU:T:2020:226

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne
Czy formalne uznanie wniosku o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej za dopuszczalny przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy wyklucza możliwość późniejszego zakwestionowania kompletności lub jakości danych przez EFSA i zażądania dodatkowych informacji?
Ratio decidendi
Sąd uznał, że argument skarżącej, iż po uznaniu wniosku o odnowienie za dopuszczalny przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy EFSA nie może już kwestionować kompletności informacji, jest bezpodstawny. Formalne spełnienie wymogów dopuszczalności wniosku, o których mowa w art. 8 rozporządzenia wykonawczego nr 844/2012, stanowi jedynie wymóg formalny, który uruchamia ocenę merytoryczną. Nie przesądza to o naukowej jakości przedłożonych elementów i nie wyklucza możliwości zażądania dodatkowych informacji przez EFSA zgodnie z art. 13 ust. 3 tego rozporządzenia.
Stan faktyczny
Sprawa dotyczyła żądania stwierdzenia nieważności rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1019 w sprawie nieodnawiania zatwierdzenia substancji czynnej oksasulfuron. Skarżąca, Agrochem-Maks d.o.o., argumentowała, że po uznaniu wniosku o odnowienie za dopuszczalny przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, EFSA nie mogła już kwestionować kompletności informacji. W niniejszej sprawie EFSA zażądała dodatkowych informacji od skarżącej w odniesieniu do oksasulfuronu w drodze powiadomienia z dnia 13 lipca 2016 r.
Rozstrzygnięcie
1) Skarga zostaje oddalona. 2) Agrochem-Maks d.o.o. pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską w ramach niniejszego postępowania i postępowania w przedmiocie środków tymczasowych. 3) Królestwo Szwecji pokrywa własne koszty.

Pełny tekst orzeczenia

WYROK SĄDU (czwarta izba) z dnia 28 maja 2020 r. ( *1 ) Środki ochrony roślin – Substancja czynna o nazwie oksasulfuron – Nieodnowienie zatwierdzenia do celów wprowadzenia do obrotu – Obowiązek uzasadnienia – Artykuł 41 ust. 2 lit. c) karty praw podstawowych – Oczywisty błąd w ocenie – Artykuł 6 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i pkt 2.2. załącznika II do rozporządzenia nr 1107/2009 – Zasada ostrożności W sprawie T‑574/18 Agrochem-Maks d.o.o., z siedzibą w Zagrzebiu (Chorwacja), którą reprezentował adwokat S. Pappas, strona skarżąca, przeciwko Komisji Europejskiej, którą reprezentowali A. Lewis, I. Naglis i G. Koleva, w charakterze pełnomocników, strona pozwana, popieranej przez: Królestwo Szwecji, które reprezentowali A. Falk, C. Meyer‑Seitz, H. Shev, J. Lundberg i H. Eklinder, w charakterze pełnomocników, interwenient, mającej za przedmiot oparte na art. 263 TFUE żądanie stwierdzenia nieważności rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1019 z dnia 18 lipca 2018 r. w sprawie nieodnawiania zatwierdzenia substancji czynnej oksasulfuron zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. 2018, L 183, s. 14), SĄD (czwarta izba), w składzie: S. Gervasoni, prezes, L. Madise (sprawozdawca) i R. Frendo, sędziowie, sekretarz: E. Coulon, wydaje następujący Wyrok ( ) […] Co do prawa […] W przedmiocie zarzutu drugiego, dotyczącego naruszenia art. 6 lit. f) rozporządzenia nr 1107/2009, pkt 2.2 załącznika II do tego rozporządzenia i zasady proporcjonalności jeśli chodzi o domniemane luki w danych […] Wreszcie skarżąca dodaje, że jeśli chodzi o zatwierdzenie lub odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej, kompletny charakter dokumentacji jest ostatecznie weryfikowany przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy na etapie dopuszczalności wniosku. Po tym etapie nie można już zakwestionować dopuszczalności wniosku. EFSA może zażądać informacji dodatkowych, które należy dostarczyć w terminie 90 dni (zatwierdzenie) lub miesiąca (odnowienie), ale nie może ona zakwestionować samej dopuszczalności wniosku o odnowienie substancji czynnej. […] Po trzecie, argument skarżącej, że w sytuacji gdy państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy uznało za dopuszczalny wniosek o odnowienie zgodnie z art. 8 rozporządzenia wykonawczego nr 844/2012, EFSA nie może już zakwestionować kompletnego charakteru informacji przekazanych przez wnioskodawcę, jest bezpodstawny. Okoliczność, że dokumentacja zawiera formalnie wszystkie elementy, o których mowa w art. 7 wspomnianego rozporządzenia, nie przesądza bowiem sama w sobie o jakości owych elementów z punktu widzenia naukowego, która to kwestia może wymagać przeprowadzenia szczegółowego badania i może być przedmiotem rozbieżności w ocenie dokonywanej przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i EFSA co do wystarczającego lub niewystarczającego charakteru tych elementów, aby uwzględnić wniosek o odnowienie. W tym względzie należy zauważyć, że art. 7 rozporządzenia wykonawczego nr 844/2012 wymaga jedynie przedłożenia dokumentów, o których mowa w jego przepisach, w celu stworzenia tzw. dodatkowej dokumentacji. Zgodnie z art. 8 tego samego rozporządzenia chodzi tu o przesłankę dopuszczalności wniosku, a tym samym o wymóg formalny, który – jeżeli zostanie spełniony – uruchamia ocenę merytoryczną dokumentacji, o której mowa w rozdziale 2 tego rozporządzenia. Należy stwierdzić, że okoliczność, iż wniosek został formalnie uznany za dopuszczalny w rozumieniu art. 8 rozporządzenia wykonawczego nr 844/2012, nie wyklucza możliwości zażądania przez państwo członkowskie dodatkowych informacji zgodnie z art. 11 ust. 5 owego rozporządzenia ani możliwości zażądania przez EFSA dodatkowych informacji zgodnie z art. 13 ust. 3 tego samego rozporządzenia. Taka sytuacja miała zresztą miejsce w niniejszym przypadku, ponieważ w drodze powiadomienia z dnia 13 lipca 2016 r. skarżąca otrzymała pismo, w którym EFSA zażądała dodatkowych informacji w odniesieniu do oksasulfuronu. […]   Z powyższych względów SĄD (czwarta izba) orzeka, co następuje:   1) Skarga zostaje oddalona.   2) Agrochem-Maks d.o.o. pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską w ramach niniejszego postępowania i postępowania w przedmiocie środków tymczasowych.   3) Królestwo Szwecji pokrywa własne koszty.   Gervasoni Madise Frendo Wyrok ogłoszono na posiedzeniu jawnym w Luksemburgu w dniu 28 maja 2020 r. Podpisy ( *1 ) Język postępowania: angielski. ( ) Poniżej zostały odtworzone jedynie te punkty wyroku, których publikację Sąd uznał za wskazaną.

© Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 13.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE. · Źródło