art. 122e

Art. 122e. 1. Przebieg kontroli albo inspekcji dokumentowany jest przez inspektora odpowiednio w protokole z kon-troli albo raporcie z inspekcji. 2. Protokół z kontroli albo raport z inspekcji zawierają w szczególności: 1) wskazanie kontrolowanego; 2) wskazanie inspektorów; 3) wskazanie biegłych i ekspertów, jeżeli brali udział w kontroli albo inspekcji; 4) określenie przedmiotu i zakresu kontroli albo inspekcji; 5) określenie miejsca i czasu kontroli albo inspekcji; 6) opis dokonanych ustaleń; 7) przedstawienie dowodów; 8) pouczenie o prawie złożenia zastrzeżeń lub wyjaśnień. Dziennik Ustaw – 161 – Poz. 612 3. Protokół z kontroli podpisują: 1) kontrolowany albo osoba przez niego upoważniona; 2) inspektorzy przeprowadzający kontrolę; 3) osoby, których wyjaśnienia jako istotne dla czynności kontrolnych przytoczone zostały w protokole. 4. Raport z inspekcji podpisuje inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego albo inspektor do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, przeprowadzający inspekcję.