art. 122i

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Znaczenie przepisu (AI)
Określa procedurę pakowania, przesyłania próbek leków do badań laboratoryjnych oraz obowiązek pozostawienia na przechowanie u kontrolowanego próbki kontrolnej (z wyjątkiem leków recepturowych) do czasu wydania orzeczenia o wynikach badań.

Treść przepisu

Art. 122i. 1. Kontrolowany, u którego pobrano próbki do badań, pakuje je w sposób zapobiegający zmianom wpływa-jącym na ich jakość i przesyła do wskazanej przez inspektora jednostki prowadzącej badania laboratoryjne. 2. Do próbki przesyłanej do badań należy dołączyć protokół, o którym mowa w art. 122h ust. 1, oraz sporządzony przez inspektora wniosek o przeprowadzenie badań laboratoryjnych. 3. Równocześnie z pobraniem próbki do badań należy zapakować i opieczętować oraz pozostawić na przechowanie u kontrolowanego, w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości, próbkę kontrolną – w ilości odpowiadającej ilości próbki pobranej do badań. 4. Przepis ust. 3 nie dotyczy leku recepturowego. 5. Próbka pozostawiona na przechowanie zgodnie z ust. 3 powinna być przechowywana u kontrolowanego do dnia otrzymania orzeczenia o wyniku badań jakościowych. Dziennik Ustaw – 162 – Poz. 612

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy