art. 25

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381

Znaczenie przepisu (AI)

Określa źródła norm jakościowych dla produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych i ich opakowań, wskazując Farmakopeę Europejską jako podstawowe źródło oraz Farmakopeę Polską lub inne farmakopee UE/EFTA jako uzupełniające.

Treść przepisu

Art. 25. 1. Podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badań produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych określa Farmakopea Europejska lub jej tłumaczenie na język polski zawarte w Farmakopei Polskiej. 2. Jeżeli Farmakopea Europejska nie zawiera monografii, wymagania, o których mowa w ust. 1, określa Farmakopea Polska lub odpowiednie farmakopee uznawane w państwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkow-skich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy