art. 36c

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Znaczenie przepisu (AI)
Określa obowiązek organów sanitarnych oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego przekazywania Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informacji o niepożądanych odczynach poszczepiennych, w tym wyników badań jakości szczepionki w przypadku podejrzenia wady jakościowej.

Treść przepisu

Art. 36c. 1. Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Sanitarnej są obowiązane przekazywać Prezesowi Urzędu kopie zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych. 2. W przypadku podejrzenia, że wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego mogło być wywołane wadą jakościową szczepionki, Główny Inspektor Farmaceutyczny jest obowiązany przekazać Prezesowi Urzędu także wyniki badań jakości tej szczepionki. Dziennik Ustaw – 54 – Poz. 612

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy