art. 36r

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381

Znaczenie przepisu (AI)

Uprawnienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych do nakazania podmiotowi odpowiedzialnemu wprowadzenia zmian w dokumentacji produktu leczniczego w sytuacji wystąpienia nowych istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa jego stosowania.

Treść przepisu

Art. 36r. W przypadku powzięcia przez Prezesa Urzędu informacji o nowych istotnych zagrożeniach dotyczących bez-pieczeństwa stosowania produktu leczniczego, Prezes Urzędu zobowiązuje podmiot odpowiedzialny do dokonania zmian w dokumentacji produktu leczniczego, określając termin na złożenie wniosku o dokonanie zmian.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy