art. 37a

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Znaczenie przepisu (AI)
Przepis ustanawia obowiązek prowadzenia Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych dla weterynaryjnych produktów leczniczych oraz określa zasady dostępu do tej ewidencji i dokumentacji dla osób mających prawnie uzasadniony interes.

Treść przepisu

Art. 37a. 1. Badania kliniczne weterynaryjne przeprowadza się zgodnie z zasadami określonymi w rozporządzeniu 2019/6 i przepisami niniejszego rozdziału. 2. Prezes Urzędu prowadzi Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w postaci systemu informatycznego. 3. Centralna Ewidencja Badań Klinicznych oraz dokumenty przedłożone w postępowaniu o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego wraz ze zmianami dotyczącymi tego pozwolenia są dostępne dla osób mających w tym interes prawny, z zachowaniem przepisów o ochronie informacji niejawnych, o ochronie własności prze-mysłowej oraz o ochronie danych osobowych. Art. 37b–37ag. (uchylone)

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy