art. 38ab

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381

Znaczenie przepisu (AI)

Przepis określa podstawy prawne do cofnięcia zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej w trybie wyjątku szpitalnego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w zależności od rodzaju naruszenia obowiązków wytwórcy.

Treść przepisu

Art. 38ab. 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny cofa zgodę na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawanso-wanej – wyjątku szpitalnego, w przypadku gdy jego wytwórca przestał wypełniać obowiązki określone w art. 38aa ust. 1 pkt 1 lub 3. 2. Zgoda na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego może być cofnięta w przy-padku naruszenia przepisów art. 38aa ust. 1 pkt 2 lub 4–6.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy