art. 40

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Znaczenie przepisu (AI)
Określa obowiązkowe elementy formalne zawarte w zezwoleniu na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, w tym dane identyfikacyjne wytwórcy/importera, lokalizację działalności, rodzaj produktu oraz zakres uprawnień.

Treść przepisu

Art. 40. Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego zawiera: 1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę wytwórcy lub importera produktów leczni-czych, z tym że w przypadku gdy tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania; 2) określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności w zakresie importu produktu leczniczego; Dziennik Ustaw – 76 – Poz. 612 3) rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego; 4) szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produktu leczniczego objęty zezwoleniem; 5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy