art. 4d

Art. 4d. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia prowadzi rejestr zapotrzebowań realizowanych w ramach importu docelowego oraz rejestr wniosków o refundację w ramach importu docelowego. 2. Rejestry, o których mowa w ust. 1, są prowadzone w SOID. 3. W rejestrze zapotrzebowań realizowanych w ramach importu docelowego są przetwarzane: 1) data wpływu zapotrzebowania; 2) dane dotyczące podmiotu wykonującego działalność leczniczą składającego zapotrzebowanie: a) nazwa (firma) łącznie z nazwą jednostki organizacyjnej lub nazwą komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy, b) numer wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, c) resortowy kod identyfikacyjny jednostki organizacyjnej lub komórki organizacyjnej, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, jeżeli dotyczy, d) adres poczty elektronicznej, na który wysyłana jest informacja o rozpatrzeniu zapotrzebowania; Dziennik Ustaw – 17 – Poz. 612 3) dane dotyczące lekarza wystawiającego zapotrzebowanie: a) imię i nazwisko, b) numer prawa wykonywania zawodu; 4) w przypadku podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne – dane osoby uprawnionej do reprezentacji: a) imię i nazwisko, b) stanowisko, c) adres poczty elektronicznej; 5) dane dotyczące pacjenta, dla którego wystawiono zapotrzebowanie o sprowadzenie produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego na potrzeby doraźne: a) imię i nazwisko oraz adres miejsca zamieszkania pacjenta, jeżeli dotyczy, b) numer PESEL pacjenta, a w przypadku jego braku – seria i numer dowodu osobistego lub paszportu, a w przy-padku osób małoletnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL przedstawiciela ustawowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a w przypadku jego braku – seria i numer dowodu osobistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna, c) adres poczty elektronicznej pacjenta, jeżeli dotyczy; 6) dane dotyczące produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego: a) nazwa handlowa, b) nazwa międzynarodowa w przypadku produktu leczniczego, c) postać, d) moc lub dawka produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, e) ilość i jednostka ilości, f) czas trwania kuracji – w dniach, jeżeli dotyczy, g) uzasadnienie zapotrzebowania, h) podmiot odpowiedzialny w przypadku produktu leczniczego, i) nazwa wytwórcy w przypadku środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, j) rozpoznanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych; 7) dane konsultanta z danej dziedziny medycyny potwierdzającego zapotrzebowanie: a) imię i nazwisko, b) numer prawa wykonywania zawodu, c) kwalifikacje zawodowe, w tym posiadane: tytuły zawodowy i naukowy, d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy), e) oznaczenie dziedziny medycyny; 8) informacja o sposobie rozstrzygnięcia zapotrzebowania wraz z datą jego wydania; 9) imię i nazwisko osoby dokonującej rozstrzygnięcia; 10) unikalny numer rozstrzygnięcia; 11) imię i nazwisko osoby przygotowującej rozstrzygnięcie; 12) numer zapotrzebowania; 13) data wystawienia zapotrzebowania. Dziennik Ustaw – 18 – Poz. 612 4. W rejestrze wniosków o refundację w ramach importu docelowego są przetwarzane: 1) data wpływu wniosku oraz wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy; 2) unikalny numer rozstrzygnięcia zapotrzebowania na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego i środka spożyw-czego specjalnego przeznaczenia żywieniowego; 3) informacja o sposobie rozstrzygnięcia zapotrzebowania wraz z datą wydania rozstrzygnięcia; 4) dane dotyczące produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego: a) nazwa handlowa, b) nazwa międzynarodowa w przypadku produktu leczniczego, c) postać, d) dawka, e) ilość, f) podmiot odpowiedzialny; 5) imię, nazwisko, numer PESEL świadczeniobiorcy, a w przypadku jego braku – seria i numer dowodu osobistego lub paszportu, a w przypadku osób małoletnich, którym nie nadano numeru PESEL – numer PESEL przedstawiciela usta-wowego albo opiekuna, jeżeli został ustanowiony, a w przypadku jego braku – seria i numer dowodu osobistego lub paszportu przedstawiciela ustawowego albo opiekuna; 6) imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego; 7) adres oraz dane kontaktowe świadczeniobiorcy wraz z informacją o sposobie dostarczenia rozstrzygnięcia; 8) informacja o rozpoznaniu według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych oraz informacja o chorobie, jej przebiegu i dotychczasowym leczeniu; 9) informacja o posiadaniu przez pacjenta prawa do świadczeń finansowanych ze środków publicznych w postaci oświad-czenia lub adnotacji; 10) dane konsultanta z danej dziedziny medycyny potwierdzającego zasadność przyznania refundacji: a) imię i nazwisko, b) numer prawa wykonywania zawodu, c) kwalifikacje zawodowe, w tym posiadane tytuły: zawodowy i naukowy, d) oznaczenie typu konsultanta (wojewódzki albo krajowy), e) oznaczenie dziedziny medycyny; 11) dane dotyczące lekarza wystawiającego informację o chorobie: a) imię i nazwisko, b) numer prawa wykonywania zawodu, c) adres poczty elektronicznej; 12) data przekazania do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zlecenia sporządzenia rekomendacji, o której mowa w art. 39 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przezna-czenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, data sporządzenia tej rekomendacji przez Agencję oraz stanowisko Agencji w niej wyrażone; 13) karta oceny formalnej oraz imię i nazwisko osoby ją sporządzającej; 14) karta oceny merytorycznej oraz imię i nazwisko osoby ją sporządzającej; 15) data i numer decyzji administracyjnej w zakresie refundacji oraz imię i nazwisko osoby ją podpisującej; 16) informacja o rozstrzygnięciu; 17) data złożenia skargi do wojewódzkiego sądu administracyjnego, rodzaj oraz data rozstrzygnięcia wydanego przez wojewódzki sąd administracyjny; 18) data złożenia skargi kasacyjnej do Naczelnego Sądu Administracyjnego, rodzaj oraz data rozstrzygnięcia wydanego przez Naczelny Sąd Administracyjny. Dziennik Ustaw – 19 – Poz. 612