art. 51a

Art. 51a. Przepisy niniejszego rozdziału stosuje się również do: 1) produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na eksport; 2) produktów leczniczych weterynaryjnych, z wyłączeniem przepisów art. 42 ust. 1 pkt 9 lit. b, pkt 10–13 i ust. 1a, art. 42a oraz art. 48 ust. 5; 3) częściowo przetworzonych materiałów, które muszą być poddane dalszym etapom wytwarzania (produkty pośrednie); 4) produktów, które przeszły wszystkie etapy produkcji, z wyjątkiem końcowego pakowania (produkty luzem); 5) badanych produktów leczniczych, z wyłączeniem przepisów art. 38a, art. 42 ust. 1 pkt 9 lit. b, pkt 10–13 i ust. 1a, art. 42a oraz art. 48 ust. 5; 5a) pomocniczych produktów leczniczych w rozumieniu art. 65 rozporządzenia 536/2014, z wyłączeniem przepisów art. 38a, art. 42 ust. 1 pkt 9 lit. b, pkt 10–13 i ust. 1a, art. 42a oraz art. 48 ust. 5; 6) surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych. Dziennik Ustaw – 83 – Poz. 612 Rozdział 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej