art. 7b
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Znaczenie przepisu (AI)
Określa warunek konieczny do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego dla zwierząt hodowlanych: konieczność złożenia wniosku o ustalenie maksymalnego limitu pozostałości (MLP) substancji czynnych przed złożeniem wniosku o pozwolenie na produkt.Treść przepisu
Art. 7b. 1. Nie wydaje się pozwolenia dla produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u docelowych gatun-ków zwierząt, których tkanki lub pozyskiwane od nich produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi, zawierającego substancje farmakologicznie czynne niewymienione w załączniku I, II albo III do rozporządzenia nr 2377/90, jeżeli nie zostanie złożony wniosek o ustalenie Maksymalnego Limitu Pozostałości zawierający kompletne informacje z dołączoną dokumen-tacją zgodnie z rozporządzeniem nr 2377/90. 2. Wniosek o wydanie pozwolenia składa się niewcześniej niż 6 miesięcy po złożeniu wniosku o ustalenie Maksymal-nego Limitu Pozostałości.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy