art. 85
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Znaczenie przepisu (AI)
Określa kluczowe obowiązki Osoby Odpowiedzialnej w obrotie produktami leczniczymi, w tym obowiązek zgłaszania wad jakościowych, koordynację wycofywania leków z obrotu oraz nadzór nad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i szkoleniami personelu.Treść przepisu
Art. 85. Do obowiązków Osoby Odpowiedzialnej należy: 1) przekazywanie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, a w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego – Głównemu Lekarzowi Weterynarii, informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpo-wiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; 2) wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych, po uzyskaniu decyzji właściwego organu; 3) (uchylony) 4) właściwy przebieg szkoleń dla personelu w zakresie powierzonych im obowiązków; 22) Uchylona przez art. 1 pkt 11 lit. b tiret trzecie podwójne tiret drugie ustawy z dnia 25 lipca 2025 r. o zmianie ustawy o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1158), która weszła w życie z dniem 6 września 2025 r.
Dziennik Ustaw – 113 – Poz. 612 5) nadzór nad przestrzeganiem wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej; 6) wydawanie produktów leczniczych uprawnionym podmiotom; 7) przyjmowanie produktów leczniczych od uprawnionych podmiotów.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 30.10.2026. · PDF źródłowy