§ 1 ust. 1

§ 1. 1. Rozporzàdzenie okreÊla wykaz Êrodków kon-serwujàcych, s∏odzàcych, barwników iprzeciwutlenia-czy, zwanych dalej „substancjami pomocniczymi”, któ-re mogà byç zawarte wprodukcie leczniczym, podsta-wowe wymagania jakoÊciowe dla substancji pomocni-czych oraz sposób ich opisywania wdokumentacji to-warzyszàcej wnioskowi odopuszczenie do obrotu pro-duktu leczniczego, zwanej dalej „dokumentacjà”.2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do pro-duktów leczniczych weterynaryjnych.