§ 15

§ 15. 1. Po zakoƒczeniu badania klinicznego nie-zw∏ocznie sporzàdza si´ iprzesy∏a ministrowi w∏aÊci-wemu do spraw zdrowia sprawozdanie koƒcowe zwy-konania badaƒ klinicznych wyrobu medycznego, októ-rym mowa wprzepisach wydanych na podstawieart.24 ust. 3austawy. 2. Sprawozdanie, októrym mowa wust. 1, podpisujàwszyscy badacze; wprzypadku odmowy podpisania, ba-dacz jest zobowiàzany do podania przyczyn tej odmowy.3. Sprawozdanie, októrym mowa wust. 1, uwzgl´d-nia dane ze wszystkich podmiotów prowadzàcych bada-nia kliniczne iobejmuje wszystkich uczestników badania.4. Sprawozdanie, októrym mowa wust. 1, nie mo-˝e umo˝liwiaç identyfikacji danych osobowych uczest-ników badania.