§ 16

§ 16. 1. Wszelkie dane dotyczàce uczestnika bada-nia, zebrane wczasie badania klinicznego, majà cha-rakter poufny.2. Wszelkie dokumenty izapisy dotyczàce badaniaklinicznego:1)przechowuje si´ co najmniej przez 15 lat od dniazakoƒczenia badania klinicznego;2)udost´pnia si´ do wglàdu ministrowi w∏aÊciwemudo spraw zdrowia, na jego ˝àdanie.