§ 17

§ 17. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do:1) badaƒ ioceny prowadzonej za pomocà wyrobuwpisanego do Rejestru Wytwórców iWyrobówMedycznych;2) oceny u˝ytkowej lub klinicznej wyrobu wpisanegodo rejestru, októrym mowa wpkt 1, wykonywanejwramach nadzorowania rynku lub systematyczne-go przeglàdu doÊwiadczeƒ gromadzonych powprowadzeniu wyrobu do obrotu lub do u˝ywa-nia, je˝eli przedmiotem tych badaƒ iocen nie jestzastosowanie wyrobu inne ni˝ przewidziane przezwytwórc´ iprzedstawione wstosownej procedu-rze oceny zgodnoÊci.