§ 2

§ 2. 1. Wzór wniosku wytwórcy opozwolenie narozpocz´cie badaƒ klinicznych wyrobu medycznegookreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.2. Wzór oÊwiadczenia wytwórcy ozgodnoÊci wyro-bu medycznego przeznaczonego do badaƒ klinicznych———————1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej —zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia PrezesaRady Ministrów zdnia 28 czerwca 2002 r. wsprawie szcze-gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93,poz. 833). zwymaganiami wzakresie bezpieczeƒstwa wyrobumedycznego okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.3. Wzór sprawozdania koƒcowego zwykonania ba-daƒ klinicznych wyrobu medycznego okreÊla za∏àczniknr 3 do rozporzàdzenia.