§ 130

§ 130. Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie zdniem29grudnia 2009 r.Minister Gospodarki: W. Pawlak Dziennik Ustaw Nr 199—10811—Poz. 12281. Os∏ony od∏àczanych mechanicznych wa∏ów nap´-dowych.2. Urzàdzenia ochronne przeznaczone do wykrywa-nia obecnoÊci osób.3. Nap´dzane mechanicznie ruchome os∏ony bloku-jàce przeznaczone do zastosowania wmaszynach,októrych mowa wpkt 9—11 za∏àcznika nr 5 dorozporzàdzenia.4. Uk∏ady logiczne zapewniajàce funkcje bezpieczeƒ-stwa.5. Zawory zdodatkowymi Êrodkami do wykrywaniauszkodzeƒ, przeznaczone do sterowania niebez-piecznymi ruchami maszyny.6. Instalacje wyciàgowe przeznaczone do usuwaniazanieczyszczeƒ wydzielanych przez maszyny.7. Os∏ony iurzàdzenia ochronne zaprojektowanewcelu ochrony osób przed zagro˝eniami powodo-wanymi przez cz´Êci ruchome zwiàzane zprawi-d∏owà pracà maszyny.8. Urzàdzenia monitorujàce do kontroli obcià˝eniaiprzemieszczania wmaszynach podnoszàcych.9. Systemy ograniczajàce majàce za zadanie utrzy-manie osób wsiedziskach.10. Urzàdzenia do zatrzymania awaryjnego.11. Uk∏ady do roz∏adowywania ∏adunków elektro-statycznych zapobiegajàce gromadzeniu si´ potencjalnie niebezpiecznych ∏adunków elektro-statycznych.12. Ograniczniki energii iurzàdzenia nadmiarowe wy-magane stosownie do § 42, § 83 i§ 96 rozporzà-dzenia.13. Uk∏ady iurzàdzenia zmniejszajàce emisj´ ha∏asuidrgaƒ.14. Konstrukcje chroniàce przed skutkami wywróce-nia (ROPS).15. Konstrukcje chroniàce przed spadajàcymi przed-miotami (FOPS).16. Urzàdzenia obur´cznego sterowania.17. Elementy maszyn zaprojektowanych do podno-szenia lub opuszczania osób mi´dzy ró˝nymi przy-stankami, takie jak:a) urzàdzenia ryglujàce drzwi przystankowe,b) urzàdzenia chroniàce jednostk´ przenoszàcà ∏a-dunek przed upadkiem lub niekontrolowanymruchem wgór´,c) ograniczniki pr´dkoÊci,d) zderzaki zakumulacjà energii zcharakterystykànieliniowà lub zt∏umieniem ruchu powrotnego,e) zderzaki rozpraszajàce energi´,f) urzàdzenia zabezpieczajàce zainstalowane nasi∏ownikach hydraulicznych uk∏adów nap´do-wych, je˝eli sà stosowane jako urzàdzenia zapo-biegajàce upadkom,g) elektryczne urzàdzenia zabezpieczajàce wpo-staci ∏àczników bezpieczeƒstwa zawierajàcychelementy elektroniczne.Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarkizdnia 21 paêdziernika 2008 r. (poz. 1228)Za∏àcznik nr 1ORIENTACYJNY WYKAZ ELEMENTÓW BEZPIECZE¡STWAZa∏àcznik nr 2DOKUMENTACJA TECHNICZNA1. Dokumentacja techniczna maszyny1.1. Dokumentacja techniczna powinna wykazaç, ˝emaszyna spe∏nia wymagania, októrych mowawrozporzàdzeniu. Dokumentacja technicznapowinna obejmowaç projektowanie, wytwa-rzanie idzia∏anie maszyny wzakresie koniecz-nym do tej oceny. Dokumentacja technicznapowinna byç przygotowana przynajmniejwjednym zoficjalnych j´zyków Unii Europej-skiej, zwyjàtkiem instrukcji dla maszyny, doktórej majà zastosowanie przepisy § 58 rozpo-rzàdzenia.1.2. Dokumentacja techniczna obejmuje:1.2.1. dokumentacj´ konstrukcyjnà zawierajàcà:1.2.1.1. ogólny opis maszyny;1.2.1.2. rysunek zestawieniowy maszynyischematy obwodów sterowa-nia, jak równie˝ istotne opisyiobjaÊnienia niezb´dne do zro-zumienia dzia∏ania maszyny;1.2.1.3. rysunki szczegó∏owe, wraz zdo-∏àczonymi obliczeniami, wynika-mi badaƒ, certyfikatami itp., nie-zb´dne do sprawdzenia zgodno-Êci maszyny zzasadniczymi wy-maganiami wzakresie ochronyzdrowia ibezpieczeƒstwa;1.2.1.4. dokumentacj´ oceny ryzykaprzedstawiajàcà zastosowanàprocedur´ zawierajàcà:1.2.1.4.1. wykaz zasadniczychwymagaƒ wzakresie Dziennik Ustaw Nr 199—10812—Poz. 1228ochrony zdrowia ibez-pieczeƒstwa, które ma-jà zastosowanie domaszyny;1.2.1.4.2. opis Êrodków wdro˝o-nych wcelu wyelimi-nowania zidentyfiko-wanych zagro˝eƒ lubzmniejszenia ryzykaoraz wskazanie ryzykaresztkowego zwiàzane-go zmaszynà, je˝elima to zastosowanie;1.2.1.5. zastosowane normy iinne spe-cyfikacje techniczne, wskazujàcezasadnicze wymagania wzakre-sie ochrony zdrowia ibezpie-czeƒstwa obj´te tymi normami;1.2.1.6. wszelkie sprawozdania technicz-ne podajàce wyniki badaƒ prze-prowadzonych przez producentaalbo przez jednostk´ wybranàprzez producenta lub jego upo-wa˝nionego przedstawiciela;1.2.1.7. kopi´ instrukcji maszyny;1.2.1.8. deklaracj´ w∏àczenia wmonto-wanej maszyny nieukoƒczonejiodpowiednià instrukcj´ monta-˝u takiej maszyny, je˝eli ma tozastosowanie;1.2.1.9. kopi´ deklaracji zgodnoÊci WEmaszyn lub innych wyrobóww∏àczonych do maszyny, je˝elima to zastosowanie;1.2.1.10. kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE;1.2.2. wprzypadku produkcji seryjnej, Êrodkiwewnàtrzzak∏adowe, jakie zostanà pod-j´te wcelu zapewnienia zgodnoÊci ma-szyny zprzepisami rozporzàdzenia.1.3. Producent musi przeprowadziç odpowiedniebadania ipróby cz´Êci sk∏adowych, osprz´tulub gotowych maszyn, aby ustaliç, czy ich pro-jekt lub wykonanie pozwalajà na bezpiecznymonta˝ ioddanie maszyny do u˝ytku. Odpo-wiednie sprawozdania iwyniki podlegajà w∏à-czeniu do dokumentacji technicznej.1.4. Dokumentacja techniczna powinna byç udo-st´pniana do wglàdu w∏aÊciwym organom kra-jowym przez okres przynajmniej 10 lat od datyprodukcji maszyny lub, wprzypadku produkcjiseryjnej, od daty wyprodukowania ostatniegoegzemplarza.1.5. Dokumentacja techniczna nie musi znajdowaçsi´ na terytorium paƒstwa cz∏onkowskiego UniiEuropejskiej inie musi byç stale dost´pnawformie materialnej. Jednak˝e, powinno byçmo˝liwe jej skompletowanie iudost´pnieniewczasie wspó∏miernym do jej z∏o˝onoÊci przezosob´ wyznaczonà wdeklaracji zgodnoÊci.1.6. Dokumentacja techniczna nie musi obejmowaçszczegó∏owych rysunków ani innych szczegól-nych informacji opodzespo∏ach u˝ytych doprodukcji maszyny, oile takie informacje nie sàniezb´dne przy sprawdzaniu zgodnoÊci zza-sadniczymi wymaganiami wzakresie zdrowiaibezpieczeƒstwa.1.7. Niedope∏nienie obowiàzku przed∏o˝enia doku-mentacji technicznej wodpowiedzi na prawi-d∏owo uzasadniony wniosek w∏aÊciwych orga-nów krajowych mo˝e stanowiç wystarczajàcàpodstaw´ do zakwestionowania zgodnoÊci da-nej maszyny zzasadniczymi wymaganiamiwzakresie zdrowia ibezpieczeƒstwa.2. Odpowiednia dokumentacja techniczna dla maszy-ny nieukoƒczonej2.1. Dokumentacja techniczna dla maszyny nie-ukoƒczonej powinna wskazywaç, które wyma-gania rozporzàdzenia sà zastosowane ispe∏nio-ne. Dokumentacja powinna obejmowaç pro-jekt, wytwarzanie idzia∏anie maszyny nieukoƒ-czonej wzakresie koniecznym do oceny zgod-noÊci zzastosowanymi zasadniczymi wymaga-niami wzakresie ochrony zdrowia ibezpieczeƒ-stwa. Dokumentacja powinna byç przygotowa-na przynajmniej wjednym zoficjalnych j´zy-ków Unii Europejskiej.2.2. Dokumentacja techniczna dla maszyny nie-ukoƒczonej obejmuje:2.2.1. dokumentacj´ konstrukcyjnà zawierajàcà:2.2.1.1. rysunek zestawieniowy maszynynieukoƒczonej wraz ze schema-tami obwodów sterowania;2.2.1.2. rysunki szczegó∏owe, wraz zdo-∏àczonymi obliczeniami, wynika-mi badaƒ, certyfikatami itp., nie-zb´dne do sprawdzenia zgodno-Êci maszyny nieukoƒczonej zza-stosowanymi zasadniczymi wy-maganiami wzakresie ochronyzdrowia ibezpieczeƒstwa;2.2.1.3. dokumentacj´ oceny ryzykaprzedstawiajàcà zastosowanàprocedur´, zawierajàcà:2.2.1.3.1. wykaz zastosowanychispe∏nionych zasadni-czych wymagaƒ wza-kresie ochrony zdrowiaibezpieczeƒstwa;2.2.1.3.2. opis Êrodków zapobie-gawczych wdro˝onychwcelu wyeliminowaniazidentyfikowanych za-gro˝eƒ lub zmniejsze-nia ryzyka oraz wskaza-nie ryzyka resztkowe-go, je˝eli ma to zasto-sowanie;2.2.1.3.3. zastosowane normyiinne specyfikacjetechniczne, wskazujàcezasadnicze wymaganiawzakresie ochrony Dziennik Ustaw Nr 199—10813—Poz. 1228zdrowia ibezpieczeƒ-stwa obj´te tymi nor-mami;2.2.1.3.4. wszelkie sprawozdaniatechniczne podajàcewyniki wszystkich ba-daƒ przeprowadzonychprzez producenta alboprzez jednostk´ wybra-nà przez producentalub jego upowa˝nione-go przedstawiciela;2.2.1.3.5. kopi´ instrukcji monta-˝u maszyny nieukoƒ-czonej;2.2.2. wprzypadku produkcji seryjnej, Êrodkiwewnàtrzzak∏adowe, jakie zostanà pod-j´te wcelu zapewnienia zgodnoÊci ma-szyny nieukoƒczonej zzastosowanymizasadniczymi wymaganiami wzakresieochrony zdrowia ibezpieczeƒstwa.2.3. Producent powinien przeprowadziç odpowied-nie badania ipróby cz´Êci sk∏adowych, osprz´-tu lub maszyn nieukoƒczonych, aby ustaliç, czyich projekt lub wykonanie pozwalajà na bez-pieczny monta˝ iu˝ytkowanie. Odpowiedniesprawozdania iwyniki podlegajà w∏àczeniu dodokumentacji technicznej.2.4. Dokumentacja techniczna powinna byç dost´p-na przez okres przynajmniej 10 lat od daty pro-dukcji maszyny nieukoƒczonej lub, wprzypad-ku produkcji seryjnej, od daty wyprodukowaniaostatniego egzemplarza, ana wniosek przed∏o-˝ona organom nadzoru rynku. Dokumentacjatechniczna nie musi znajdowaç si´ na teryto-rium paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europejskiejinie musi byç stale dost´pna wformie material-nej. Powinno byç mo˝liwe jej skompletowanieiprzed∏o˝enie organom nadzoru rynku przezosob´ wyznaczonà wdeklaracji w∏àczenia.2.5. Niedope∏nienie obowiàzku przed∏o˝enia odpo-wiedniej dokumentacji technicznej wodpowie-dzi na prawid∏owo uzasadniony wniosek orga-nów nadzoru rynku mo˝e stanowiç wystarcza-jàcà podstaw´ do zakwestionowania zgodnoÊcimaszyny nieukoƒczonej zzastosowanymiipoddanymi ocenie zasadniczymi wymagania-mi wzakresie zdrowia ibezpieczeƒstwa.Za∏àcznik nr 3DEKLARACJE1. Deklaracja zgodnoÊci WE dla maszyn1.1. Do deklaracji zgodnoÊci WE dla maszyn przepi-sy § 58 ust. 2—4 rozporzàdzenia stosuje si´ od-powiednio. Deklaracja zgodnoÊci WE oraz jejt∏umaczenia powinny byç sporzàdzone wfor-mie maszynopisu lub napisane odr´cznie wiel-kimi literami.1.2. Deklaracja zgodnoÊci WE odnosi si´ wy∏àczniedo maszyny wstanie, wjakim zosta∏a wprowa-dzona do obrotu lub oddana do u˝ytku, inieobejmuje cz´Êci dodanych przez u˝ytkownikakoƒcowego lub przeprowadzonych przez niegopóêniejszych dzia∏aƒ.1.3. Deklaracja zgodnoÊci WE powinna zawieraç:1.3.1. nazw´ ipe∏ny adres producenta oraz je-go upowa˝nionego przedstawiciela, je-˝eli ma to zastosowanie;1.3.2. nazwisko iadres osoby majàcej miejscezamieszkania na terytorium paƒstwacz∏onkowskiego Unii Europejskiej, upo-wa˝nionej do przygotowania dokumen-tacji technicznej;1.3.3. opis idane identyfikacyjne maszyny,wtym ogólne okreÊlenie, funkcj´, model,typ, numer seryjny inazw´ handlowà;1.3.4. oÊwiadczenie, ˝e maszyna spe∏niawszystkie odpowiednie przepisy dyrekty-wy 2006/42/WE Parlamentu Europejskie-go iRady zdnia 17 maja 2006 r. wspra-wie maszyn, zmieniajàcej dyrektyw´95/16/WE (Dz. Urz. UE L 157 z09.06.2006,str. 24), oraz podobne oÊwiadczenieozgodnoÊci zinnymi dyrektywami lubinnymi przepisami, które maszyna spe∏-nia, je˝eli ma to zastosowanie; wszystkieodniesienia muszà byç odniesieniami doprzepisów opublikowanych wDziennikuUrz´dowym Unii Europejskiej;1.3.5. nazw´, adres inumer identyfikacyjnyjednostki notyfikowanej, która przepro-wadzi∏a badanie typu WE, októrym mo-wa wpkt 2 za∏àcznika nr 6 do rozporzà-dzenia, oraz numer certyfikatu badaniatypu WE, je˝eli ma to zastosowanie;1.3.6. nazw´, adres inumer identyfikacyjnyjednostki notyfikowanej, która zatwier-dzi∏a system pe∏nego zapewnienia jako-Êci, októrym mowa wpkt 3 za∏àcznikanr6 do rozporzàdzenia, je˝eli ma to za-stosowanie;1.3.7. odniesienie do zastosowanych normzharmonizowanych, je˝eli ma to zastoso-wanie;1.3.8. odniesienie do innych zastosowanychnorm ispecyfikacji technicznych, je˝elima to zastosowanie; Dziennik Ustaw Nr 199—10814—Poz. 12281.3.9. miejsce idat´ sporzàdzenia deklaracji;1.3.10. imi´ inazwisko oraz podpis osoby upo-wa˝nionej do sporzàdzenia deklaracjiwimieniu producenta lub jego upowa˝-nionego przedstawiciela.2. Deklaracja w∏àczenia maszyny nieukoƒczonej 2.1. Do deklaracji w∏àczenia maszyny nieukoƒczo-nej przepisy § 58 ust. 1—4 rozporzàdzenia sto-suje si´ odpowiednio. Deklaracja w∏àczeniaoraz jej t∏umaczenia powinny byç sporzàdzonewformie maszynopisu lub odr´cznie napisanewielkimi literami.2.2. Deklaracja w∏àczenia powinna zawieraç nast´-pujàce dane szczegó∏owe:2.2.1. nazw´ ipe∏ny adres producenta maszy-ny nieukoƒczonej, awstosownych przy-padkach, jego upowa˝nionego przedsta-wiciela;2.2.2. nazwisko iadres osoby majàcej miejscezamieszkania na terytorium paƒstwacz∏onkowskiego Unii Europejskiej, upo-wa˝nionej do przygotowania odpowied-niej dokumentacji technicznej;2.2.3. opis iidentyfikacj´ maszyny nieukoƒczo-nej, wtym ogólne okreÊlenie, funkcj´,model, typ, numer seryjny inazw´ hand-lowà;2.2.4. oÊwiadczenie, które zzasadniczych wy-magaƒ dyrektywy 2006/42/WE Parlamen-tu Europejskiego iRady zdnia 17 maja2006 r. wsprawie maszyn, zmieniajàcejdyrektyw´ 95/16/WE, maszyna spe∏niaoraz ˝e przygotowano odpowiednià do-kumentacj´ technicznà, awstosownychprzypadkach podobne oÊwiadczenieozgodnoÊci maszyny nieukoƒczonej zin-nymi dyrektywami wspólnotowymi;wszystkie odniesienia muszà byç odnie-sieniami do przepisów opublikowanychwDzienniku Urz´dowym Unii Europej-skiej;2.2.5. zobowiàzanie do przekazania, na uzasad-niony wniosek organów nadzoru rynku,odpowiednich informacji na temat ma-szyny nieukoƒczonej; zobowiàzanie topowinno okreÊlaç sposób przekazania in-formacji inie mo˝e naruszaç praw w∏as-noÊci intelektualnej producenta maszynynieukoƒczonej;2.2.6. oÊwiadczenie, ˝e maszyna nieukoƒczonanie mo˝e zostaç oddana do u˝ytku doczasu zadeklarowania zgodnoÊci maszy-ny finalnej, do której ma byç w∏àczona,zprzepisami dyrektywy 2006/42/WE Par-lamentu Europejskiego iRady zdnia17maja 2006 r. wsprawie maszyn, zmie-niajàcej dyrektyw´ 95/16/WE, je˝eli ma tozastosowanie;2.2.7. miejsce idat´ sporzàdzenia deklaracji;2.2.8. imi´ inazwisko oraz podpis osoby upo-wa˝nionej do sporzàdzenia deklaracjiwimieniu producenta lub jego upowa˝-nionego przedstawiciela.Za∏àcznik nr 4WZÓR ZNAKU CE1. Znak CE sk∏ada si´ zliter „CE” oponi˝szych kszta∏tach:2. Wprzypadku pomniejszenia lub powi´kszeniaoznakowania CE nale˝y zachowaç proporcje poda-ne na powy˝szym rysunku.3. Elementy oznakowania CE powinny mieç t´ sa-màwysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝5mm. Wprzypadku maszyn oniewielkich roz-miarach dopuszcza si´ odst´pstwo od tego wa-runku.4. Oznakowanie CE musi byç umieszczone wbezpo-Êredniej bliskoÊci nazwy producenta lub jego upo-wa˝nionego przedstawiciela, przy zastosowaniu tejsamej techniki.5. Wprzypadku zastosowania procedury pe∏nego za-pewnienia jakoÊci, októrej mowa wpkt 3 za∏àczni-ka nr 6 do rozporzàdzenia, za oznakowaniem CEumieszcza si´ numer jednostki notyfikowanej. Dziennik Ustaw Nr 199—10815—Poz. 12281. Pilarki tarczowe (jedno-iwielopi∏owe) do obróbkidrewna ipodobnych materia∏ów lub mi´sa ipo-dobnych materia∏ów:1.1. pilarki zpi∏ami pozostajàcymi podczas obrób-ki wsta∏ej pozycji, wyposa˝one wsta∏y stó∏lub podpor´ zr´cznym posuwem obrabiane-go materia∏u lub dostawnym mechanizmemposuwowym;1.2. pilarki zpi∏ami pozostajàcymi podczas obrób-ki wsta∏ej pozycji, wyposa˝one wr´cznie ob-s∏ugiwany stó∏ lub wózek wykonujàcy ruchyzwrotne;1.3. pilarki zpi∏ami pozostajàcymi podczas obróbkiwsta∏ej pozycji, zwbudowanym mechani-zmem posuwowym dla obrabianego materia∏uoraz r´cznym podawaniem lub odbieraniem;1.4. pilarki zpi∏ami przemieszczajàcymi si´ pod-czas obróbki, zmechanicznym nap´dem prze-mieszczania pi∏y oraz r´cznym podawaniemlub odbieraniem.2. Strugarki wyrówniarki do obróbki drewna zr´cz-nym posuwem.3. Jednostronne strugarki grubiarki do obróbkidrewna zwbudowanym mechanizmem posuwo-wym oraz r´cznym podawaniem lub odbieraniem.4. Pilarki taÊmowe do obróbki drewna ipodobnychmateria∏ów oraz mi´sa ipodobnych materia∏ów: 4.1. pilarki zpi∏ami pozostajàcymi podczas obrób-ki wsta∏ej pozycji, wyposa˝one wsta∏y lubwykonujàcy ruchy zwrotne stó∏ lub podpor´dla przedmiotu obrabianego;4.2. pilarki zpi∏ami zamontowanymi na wózku wy-konujàcym ruchy zwrotne.5. Maszyny kombinowane do obróbki drewna ipo-dobnych materia∏ów, wsk∏ad których wchodzàobrabiarki wymienione wpkt 1—4 i7.6. Wielowrzecionowe czopiarki do obróbki drewnazr´cznym posuwem.7. Frezarki pionowe dolnowrzecionowe zposuwemr´cznym, do obróbki drewna ipodobnych mate-ria∏ów.8. PrzenoÊne pilarki ∏aƒcuchowe do drewna.9. Prasy, wtym prasy kraw´dziowe, do obróbki me-tali na zimno, zr´cznym podawaniem lub odbiera-niem, których ruchome elementy robocze mogàmieç skok wi´kszy ni˝ 6mm ipr´dkoÊç przekracza-jàcà 30 mm/s.10. Wtryskarki lub prasy do tworzyw sztucznych,zr´cznym podawaniem lub odbieraniem.11. Wtryskarki lub prasy do gumy, zr´cznym podawa-niem lub odbieraniem.12. Maszyny do robót podziemnych nast´pujàcych ro-dzajów:12.1. lokomotywy iwózki hamulcowe;12.2. hydrauliczne obudowy zmechanizowane.13. R´cznie ∏adowane pojazdy do zbierania odpadówzgospodarstw domowych, wyposa˝one wmecha-nizm prasujàcy.14. Od∏àczalne urzàdzenia do mechanicznego przeno-szenia nap´du wraz zos∏onami.15. Os∏ony od∏àczalnych urzàdzeƒ do mechanicznegoprzenoszenia nap´du.16. PodnoÊniki do obs∏ugi pojazdów.17. Urzàdzenia do podnoszenia osób lub osób itowa-rów, stwarzajàce ryzyko upadku zwysokoÊci wi´k-szej ni˝ 3m.18. PrzenoÊne maszyny monta˝owe iinne udaroweuruchamiane za pomocà nabojów.19. Urzàdzenia ochronne przeznaczone do wykrywa-nia obecnoÊci osób.20. Nap´dzane mechanicznie ruchome os∏ony bloku-jàce przeznaczone do zastosowania jako zabezpie-czenie wmaszynach, októrych mowa wpkt 9—11.21. Uk∏ady logiczne zapewniajàce funkcje bezpieczeƒ-stwa.22. Konstrukcje chroniàce przed skutkami wywróce-nia (ROPS).23. Konstrukcje chroniàce przed spadajàcymi przed-miotami (FOPS).Za∏àcznik nr 5 KATEGORIE MASZYN, DO KTÓRYCH MA ZASTOSOWANIE JEDNA ZPROCEDUR OCENY ZGODNOÂCIOKREÂLONYCH W§ 127 UST. 3 I4 ROZPORZÑDZENIA Dziennik Ustaw Nr 199—10816—Poz. 12281. Ocena zgodnoÊci po∏àczona zkontrolà wewn´trz-nà na etapie wykonania maszyny1.1. Ocena zgodnoÊci po∏àczona zkontrolà we-wn´trznà na etapie wykonania maszyny jestprocedurà, zgodnie zktórà producent albo jegoupowa˝niony przedstawiciel realizujàcy zobo-wiàzania ustanowione wpkt 1.2 i1.3 zapewniaioÊwiadcza, ˝e dana maszyna spe∏nia odpo-wiednie wymagania rozporzàdzenia.1.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi-ciel opracowuje dokumentacj´ technicznàokreÊlonà wpkt 1 za∏àcznika nr 2 do rozporzà-dzenia dla ka˝dego reprezentatywnego modeluprodukowanej maszyny.1.3. Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dneÊrodki, aby proces produkcji zapewnia∏ zgod-noÊç wytworzonych maszyn zdokumentacjàtechnicznà okreÊlonà wpkt 1 za∏àcznika nr 2 dorozporzàdzenia oraz zwymaganiami rozporzà-dzenia (kontrola wewn´trzna na etapie wyko-nania maszyny).2. Badanie typu WE2.1. Badanie typu WE jest procedurà, wed∏ug którejjednostka notyfikowana stwierdza izaÊwiad-cza, ˝e reprezentatywny model maszyny okreÊ-lonej wza∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia, zwa-ny dalej „typem”, spe∏nia przepisy rozporzà-dzenia.2.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi-ciel powinien sporzàdziç dla ka˝dego typu do-kumentacj´ technicznà okreÊlonà wpkt 1 za-∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia.2.3. Dla ka˝dego typu producent lub jego upowa˝-niony przedstawiciel przedk∏ada wwybranejprzez siebie jednostce notyfikowanej wniosekoprzeprowadzenie badania typu WE.2.4. Wniosek powinien zawieraç:2.4.1. nazw´ iadres producenta oraz jego upo-wa˝nionego przedstawiciela, je˝eli ma tozastosowanie;2.4.2. pisemnà deklaracj´, ˝e wniosek nie zo-sta∏ z∏o˝ony winnej jednostce notyfiko-wanej;2.4.3. dokumentacj´ technicznà;2.4.4. ponadto wnioskodawca powinien prze-kazaç do dyspozycji jednostki notyfiko-wanej próbk´ typu; je˝eli wymaga tegoprogram badaƒ, jednostka notyfikowanamo˝e zwróciç si´ odostarczenie dal-szych próbek.2.5. Jednostka notyfikowana:2.5.1. bada dokumentacj´ technicznà, spraw-dza, czy dany typ zosta∏ wyprodukowanyzgodnie zdokumentacjà technicznà,iustala, które elementy zosta∏y zaprojek-towane zgodnie zodpowiednimi posta-nowieniami norm zharmonizowanychoraz te elementy, których projekt nieopiera si´ na odpowiednich postanowie-niach tych norm;2.5.2. je˝eli nie zosta∏y zastosowane normyzharmonizowane, przeprowadza lub zle-ca przeprowadzenie odpowiednich kon-troli, pomiarów ibadaƒ wcelu ustalenia,czy przyj´te rozwiàzania spe∏niajà zasad-nicze wymagania rozporzàdzenia wza-kresie ochrony zdrowia ibezpieczeƒstwa;2.5.3. je˝eli normy zharmonizowane zosta∏y za-stosowane, przeprowadza lub zleca prze-prowadzenie odpowiednich kontroli, po-miarów ibadaƒ wcelu sprawdzenia, czynormy te zosta∏y rzeczywiÊcie zastoso-wane;2.5.4. uzgadnia zwnioskodawcà miejscesprawdzenia, czy dany typ zosta∏ wyko-nany zgodnie zbadanà dokumentacjàtechnicznà, iprzeprowadzenia niezb´d-nych kontroli, pomiarów ibadaƒ.2.6. Je˝eli dany typ spe∏nia przepisy rozporzàdze-nia, jednostka notyfikowana wydaje sk∏adajà-cemu wniosek certyfikat badania typu WE. Cer-tyfikat powinien zawieraç nazw´ iadres produ-centa lub jego upowa˝nionego przedstawicie-la, dane niezb´dne do zidentyfikowania za-twierdzonego typu, wnioski zbadaƒ iwarunki,na jakich zosta∏ wydany.2.7. Producent ijednostka notyfikowana zachowujàkopi´ tego certyfikatu, dokumentacji technicz-nej iwszystkich odpowiednich dokumentówprzez 15 lat od daty wydania certyfikatu.2.8. Je˝eli dany typ nie spe∏nia przepisów rozporzà-dzenia, jednostka notyfikowana odmawia sk∏a-dajàcemu wniosek wydania certyfikatu bada-nia typu WE, podajàc szczegó∏owe powody od-mowy. Jednostka notyfikowana powiadamiask∏adajàcego wniosek, inne jednostki notyfiko-wane iministra w∏aÊciwego do spraw gospo-darki. Jednostka notyfikowana powinna za-pewniç procedur´ odwo∏awczà.2.9. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfiko-wanà, która przechowuje dokumentacj´ tech-nicznà zwiàzanà zcertyfikatem badania typuWE, owszelkich zmianach wprowadzanych dozatwierdzonego typu. Jednostka notyfikowanabada te zmiany ialbo potwierdza wa˝noÊç ist-niejàcego certyfikatu badania typu WE, albowydaje nowy certyfikat, je˝eli zmiany mogàmieç wp∏yw na zgodnoÊç zzasadniczymi wy-maganiami wzakresie ochrony zdrowia ibez-pieczeƒstwa lub zprzewidywanymi warunkamiu˝ytkowania danego typu.Za∏àcznik nr 6PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI Dziennik Ustaw Nr 199—10817—Poz. 12282.10. Komisja Europejska, minister w∏aÊciwy dospraw gospodarki ijednostki notyfikowanemogà, na wniosek, uzyskaç kopi´ certyfikatubadania typu WE. Na uzasadniony wniosekKomisja iminister mogà uzyskaç kopie doku-mentacji technicznej oraz wyników badaƒprzeprowadzonych przez jednostk´ notyfiko-wanà.2.11. Dokumenty ikorespondencj´ odnoszàce si´do procedur badania typu WE sporzàdza si´wj´zyku polskim lub winnym oficjalnym j´zy-ku Unii Europejskiej mo˝liwym do zaakcepto-wania przez jednostk´ notyfikowanà.2.12. Na jednostce notyfikowanej spoczywa sta∏yobowiàzek zapewnienia, ˝e certyfikat badaniatypu WE pozostaje wa˝ny. Powiadamia onaproducenta owszelkich istotnych zmianach,które mog∏yby mieç wp∏yw na wa˝noÊç certy-fikatu. Jednostka notyfikowana wycofuje cer-tyfikaty, które straci∏y wa˝noÊç.2.13. Na producencie danej maszyny spoczywa sta∏yobowiàzek zapewnienia, ˝e maszyna ta jestzgodna zaktualnym stanem wiedzy technicznej.2.14. Co 5 lat producent sk∏ada jednostce notyfiko-wanej wniosek oprzeprowadzenie przeglàduwa˝noÊci certyfikatu badania typu WE.2.15. Jednostka notyfikowana odnawia certyfikatbadania typu WE na kolejne 5 lat, je˝eli stwier-dzi jego wa˝noÊç, uwzgl´dniajàc aktualnystan wiedzy technicznej.2.16. Producent ijednostka notyfikowana zachowu-jà kopi´ certyfikatu badania typu WE, doku-mentacji technicznej iwszystkich odpowied-nich dokumentów przez 15 lat od daty wyda-nia certyfikatu.2.17. Wprzypadku gdy wa˝noÊç certyfikatu bada-nia typu WE nie zosta∏a odnowiona, produ-cent powinien zaprzestaç wprowadzania doobrotu maszyn danego typu.3. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci3.1. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci jest procedurà,zgodnie zktórà jednostka notyfikowana oceniaizatwierdza system jakoÊci producenta maszynokreÊlonych wza∏àczniku nr 5 do rozporzàdze-nia orazmonitoruje jego stosowanie.3.2. Producent musi posiadaç zatwierdzony systemjakoÊci wodniesieniu do projektu, wytwarza-nia, koƒcowej kontroli ibadaƒ, stosownie dowymagaƒ okreÊlonych wpkt 3.3—3.12, którypodlega nadzorowi okreÊlonemu wpkt 3.13.3.3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi-ciel sk∏ada wniosek oocen´ swojego systemujakoÊci do wybranej przez siebie jednostki no-tyfikowanej.3.4. Wniosek powinien zawieraç:3.4.1. nazw´ iadres producenta oraz jego upo-wa˝nionego przedstawiciela, je˝eli ma tozastosowanie;3.4.2. miejsce projektowania, produkcji, kon-troli, badania oraz magazynowania ma-szyn;3.4.3. dokumentacj´ technicznà opisanà wpkt 1za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia, dlajednego modelu zka˝dej grupy maszyn,októrych mowa wza∏àczniku nr 5 do roz-porzàdzenia, jakie zamierza produkowaç;3.4.4. dokumentacj´ systemu jakoÊci;3.4.5. pisemne oÊwiadczenie, ˝e wniosek niezosta∏ z∏o˝ony winnej jednostce notyfi-kowanej.3.5. System jakoÊci musi zapewniaç zgodnoÊç ma-szyny zprzepisami rozporzàdzenia. Wszystkieelementy, wymagania iprzepisy przyj´te przezproducenta powinny byç udokumentowanewsystematyczny iuporzàdkowany sposóbwpostaci Êrodków, procedur ipisemnych in-strukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powin-na umo˝liwiaç jednolità interpretacj´ Êrodkówproceduralnych ijakoÊciowych, takich jak: pro-gramy jakoÊci, plany jakoÊci, ksi´gi jakoÊci iza-pisy.3.6. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zawie-raç odpowiedni opis:3.6.1. celów dotyczàcych jakoÊci, struktury or-ganizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊciiuprawnieƒ kierownictwa wodniesieniudo konstrukcji ijakoÊci maszyn;3.6.2. technicznych specyfikacji projektowych,wtym norm zharmonizowanych, jakieb´dà stosowane oraz, je˝eli normy zhar-monizowane nie sà wpe∏ni stosowane,Êrodków, jakie zostanà podj´te wceluspe∏nienia zasadniczych wymagaƒ roz-porzàdzenia wzakresie ochrony zdrowiaibezpieczeƒstwa;3.6.3. technik kontroli projektowania itechnikweryfikacji konstrukcji, procesów idzia-∏aƒ systematycznych, które b´dà stoso-wane przy projektowaniu maszyn obj´-tych rozporzàdzeniem;3.6.4. odpowiednich technik wytwarzania,technik kontroli izapewnienia jakoÊci,procesów isystematycznie podejmowa-nych dzia∏aƒ, jakie b´dà stosowane;3.6.5. kontroli ibadaƒ, które b´dà przeprowa-dzone przed, wtrakcie ipo wytworzeniu,oraz cz´stotliwoÊci, zjakà b´dà przepro-wadzane;3.6.6. zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak:sprawozdania zkontroli, dane doty-czàcebadaƒ, dane dotyczàce kalibracji,sprawozdania dotyczàce kwalifikacji per-sonelu;3.6.7. Êrodków monitorowania uzyskania wy-maganej jakoÊci projektowania ijakoÊcimaszyn, jak równie˝ skutecznoÊci funk-cjonowania systemu jakoÊci. Dziennik Ustaw Nr 199—10818—Poz. 12283.7. Jednostka notyfikowana ocenia system jako-Êci, aby ustaliç, czy spe∏nia on wymaganiaokreÊlone wpkt 3.5 i3.6. Domniemywa si´, ˝eelementy systemu jakoÊci zgodne zodpowied-nimi normami zharmonizowanymi sà zgodnezodpowiednimi wymaganiami, októrych mo-wa wpkt 3.5 i3.6.3.8. Wsk∏ad zespo∏u audytorów musi wchodziç conajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadcze-nie wocenie technologii maszyn. Proceduraoceny obejmuje przeprowadzenie kontroliwpomieszczeniach producenta. Podczas ocenyzespó∏ audytorów dokonuje przeglàdu doku-mentacji technicznej, októrej mowa wpkt 3.4.3,wcelu zapewnienia jej zgodnoÊci zwymagania-mi dotyczàcymi zdrowia ibezpieczeƒstwa.Owyniku oceny jednostka notyfikowana powia-damia sk∏adajàcego wniosek producenta lubjego upowa˝nionego przedstawiciela. Wpowia-domieniu muszà byç zawarte wnioski zocenyoraz umotywowana decyzja wynikajàca zoce-ny. Jednostka notyfikowana powinna zapewniçprocedur´ odwo∏awczà.3.9. Producent zobowiàzuje si´ do wype∏nianiaobowiàzków wynikajàcych zzatwierdzonegosystemu jakoÊci oraz do zapewnienia, ˝e pozo-stanie on odpowiedni iskuteczny.3.10. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi-ciel informujà jednostk´ notyfikowanà, którazatwierdzi∏a system jakoÊci, ojego wszelkichplanowanych zmianach.3.11. Jednostka notyfikowana ocenia proponowanezmiany idecyduje, czy zmodyfikowany systemjakoÊci nadal spe∏nia wymagania okreÊlonewpkt 3.5 i3.6 lub czy wymagana jest jego po-nowna ocena.3.12. Jednostka notyfikowana zawiadamia produ-centa oswojej decyzji. Wpowiadomieniu mu-szà byç zawarte wnioski zoceny oraz wynikajà-ca zoceny umotywowana decyzja.3.13. Nadzór prowadzony przez jednostk´ notyfiko-wanà.3.13.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czyproducent nale˝ycie wywiàzuje si´ zezobowiàzaƒ wynikajàcych zzatwierdzo-nego systemu jakoÊci.3.13.2. Producent powinien umo˝liwiç jednost-ce notyfikowanej dost´p do miejsc pro-jektowania, produkcji, kontroli, badaƒoraz magazynowania, wcelu przepro-wadzenia inspekcji, oraz dostarczyç jejwszelkich niezb´dnych informacji, ta-kich jak:3.13.2.1. dokumentacja dotyczàca sys-temu jakoÊci;3.13.2.2. zapisy dotyczàce jakoÊci prze-widziane wcz´Êci systemu za-pewnienia jakoÊci dotyczàcejprojektowania, takie jak: wyni-ki analiz, obliczeƒ, prób itp.;3.13.2.3. zapisy dotyczàce jakoÊci prze-widziane wcz´Êci systemu za-pewnienia jakoÊci dotyczàcejwytwarzania, takie jak: sprawo-zdania zkontroli, dane doty-czàce badaƒ, dane dotyczàcekalibracji, sprawozdania doty-czàce kwalifikacji personelu,itp.3.13.3. Jednostka notyfikowana przeprowadzaokresowe audyty wcelu upewnieniasi´, ˝e producent utrzymuje istosujesystem jakoÊci; przedk∏ada ona produ-centowi sprawozdanie zaudytu. Cz´-stoÊç okresowych audytów powinnabyç taka, aby pe∏na ponowna ocena by-∏a przeprowadzana co 3 lata.3.13.4. Jednostka notyfikowana mo˝e dokonaçniezapowiedzianych wizytacji uprodu-centa. Potrzeba wizytacji iich cz´stoÊçjest okreÊlana na podstawie systemumonitorowania wizytacji prowadzone-go przez jednostk´ notyfikowanà.Wsystemie monitorowania wizytacjijednostka notyfikowana powinna szcze-gólnie uwzgl´dniaç nast´pujàce czyn-niki:3.13.4.1. wyniki poprzednich wizytacjiwramach nadzoru;3.13.4.2. potrzeb´ monitorowania Êrod-ków naprawczych;3.13.4.3. wodpowiednich przypadkach,szczególne warunki za∏àczoneprzy zatwierdzeniu systemu;3.13.4.4. znaczàce modyfikacje worga-nizacji procesu, Êrodkówitechnik wytwarzania.3.13.5. Wramach wizytacji jednostka notyfiko-wana mo˝e, wrazie koniecznoÊci, prze-prowadziç lub zleciç przeprowadzeniebadaƒ wcelu sprawdzenia prawid∏owo-Êci funkcjonowania systemu jakoÊci.Jednostka notyfikowana dostarcza pro-ducentowi sprawozdanie zwizytacjioraz, wprzypadku przeprowadzenia ba-daƒ, sprawozdanie zbadaƒ.3.14. Przez 10 lat od daty produkcji ostatniego eg-zemplarza producent lub jego upowa˝nionyprzedstawiciel przechowuje wcelu udost´pnie-nia organom nadzoru rynku:3.14.1. dokumentacj´, októrej mowa wpkt3.4.3;3.14.2. decyzje isprawozdania jednostki notyfi-kowanej, októrych mowa wpkt 3.11i3.12 oraz wpkt 3.13.3 i3.13.5.