Wyszukiwarka › Akty prawne › Dz.U. 2008 nr 101 poz. 651 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2008 r. w sprawie jednolitych procedur oceny dokumentacji produktu biobójczego oraz kryteriów postępowania przy ocenie produktu biobójczego
Rozporządzenie Dz.U. 2008 nr 101 poz. 651 ELI: DU/2008/651 UCHYLONY
Powołania w orzecznictwie i interpretacjach: 1 (sądy administracyjne: 1)
Spis przepisów
§ 1 pkt 1 pkt 1: identyfikacja zagrożenia — określenie szkodliwych skutków związanych z właściwościa… § 1 pkt 2 pkt 2: ocena zależności: dawka (stężenie)/odpowiedź (skutek) — oszacowanie zależności międ… § 1 pkt 3 pkt 3: ocena narażenia — określenie emisji, dróg i szybkości przemieszczania, przekształca… § 1 pkt 4 pkt 4: charakterystyka ryzyka — określenie częstości występowania i nasilenia szkodliwego… § 1 U˝yte wrozporzàdzeniu okreÊlenia oznaczajà:1) identyfikacja zagro˝enia — okreÊlenie szkodl… § 2 ust. 1 ust. 1: Jednolite procedury oceny dokumentacji produktu biobójczego obejmują ocenę dokumen… § 2 ust. 2 ust. 2: Procedury niezbędne do oceny ryzyka określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. § 2 1. Jednolite procedury oceny dokumentacjiproduktu biobójczego obejmujà ocen´ dokumentacjiw… § 3 Podstawę oceny produktu biobójczego stanowią informacje uzyskane w drodze postępowania prz… § 4 Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie po up∏ywie14 dni od dnia og∏oszenia.3)Minister Zdrowia: E. K… Załącznik nr 1, cz. I pkt 1 Załącznik nr 1, cz. I pkt 1: Ocena produktu biobójczego dokonywana w celu wydania decyzji… Załącznik nr 1, cz. I pkt 2 Załącznik nr 1, cz. I pkt 2: Ocenę ryzyka przeprowadza się w każdym przypadku dla substanc… Załącznik nr 1, cz. I pkt 3 Załącznik nr 1, cz. I pkt 3: Ocena ryzyka przeprowadzona dla wszystkich substancji czynnyc… Załącznik nr 1, cz. I pkt 4 Załącznik nr 1, cz. I pkt 4: Ocena ryzyka przeprowadzona na podstawie wyników porównania w… Załącznik nr 1, cz. I pkt 5 Załącznik nr 1, cz. I pkt 5: Ocena ryzyka obejmuje: 1) ryzyko dla zdrowia ludzi i zwierząt… Załącznik nr 1, cz. I pkt 6 Załącznik nr 1, cz. I pkt 6: W celu dokonania pełnej oceny ryzyka produktu biobójczego nal… Załącznik nr 1, cz. I pkt 7 Załącznik nr 1, cz. I pkt 7: W przypadku produktów biobójczych zawierających więcej niż je… Załącznik nr 1, cz. I pkt 8 Załącznik nr 1, cz. I pkt 8: Jeżeli w celu oceny ryzyka zachodzi potrzeba dostarczenia dod… Załącznik nr 1, cz. II pkt 1 Załącznik nr 1, cz. II pkt 1: Ocena ryzyka wynikającego ze stosowania produktu biobójczego… Załącznik nr 1, cz. II pkt 10 Załącznik nr 1, cz. II pkt 10: Ocena ryzyka powinna uwzględnić dane toksykologiczne pochod… Załącznik nr 1, cz. II pkt 11 Załącznik nr 1, cz. II pkt 11: Oceny narażenia należy dokonać dla każdej z populacji (użyt… Załącznik nr 1, cz. II pkt 12 Załącznik nr 1, cz. II pkt 12: Ocena narażenia opiera się na informacjach zawartych w dost… Załącznik nr 1, cz. II pkt 14 Załącznik nr 1, cz. II pkt 14: Jeżeli dla któregokolwiek ze skutków działania wymienionych… Załącznik nr 1, cz. II pkt 2 Załącznik nr 1, cz. II pkt 2: Grupy ludności (populacje) narażone na działanie produktów b… Załącznik nr 1, cz. II pkt 3 Załącznik nr 1, cz. II pkt 3: Identyfikacja zagrożenia odnosi się do właściwości i potencj… Załącznik nr 1, cz. II pkt 4 Załącznik nr 1, cz. II pkt 4: Charakterystyka ryzyka w odniesieniu do badanego skutku nie… Załącznik nr 1, cz. II pkt 6 Załącznik nr 1, cz. II pkt 6: W przypadku przewlekłego działania toksycznego (w wyniku pow… Załącznik nr 1, cz. II pkt 7 Załącznik nr 1, cz. II pkt 7: Testy zalecane w przypadku ostrego działania toksycznego, dz… Załącznik nr 1, cz. II pkt 8 Załącznik nr 1, cz. II pkt 8: W przypadku działania mutagennego i rakotwórczego wystarczy… Załącznik nr 1, cz. II pkt 9 Załącznik nr 1, cz. II pkt 9: W przypadku działania uczulającego na skórę i układ oddechow… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 1 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 1: Ocena ryzyka obejmuje wszelkie szkodliwe skutki występujące… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 11 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 11: Charakterystyka ryzyka dla każdego elementu środowiska powi… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 2 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 2: Identyfikacja zagrożenia dotyczy właściwości i potencjalnych… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 3 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 3: Jeżeli badanie substancji czynnej lub substancji potencjalni… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 4 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 4: Ocenę zależności: dawka (stężenie)/odpowiedź (skutek) przepr… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 5 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 5: Wartość PNEC wyznaczana jest na podstawie danych dotyczących… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 6 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 6: Współczynnik oszacowania wyraża poziom niepewności przy ekst… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 7 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 7: Ocenę narażenia przeprowadza się dla każdego elementu środow… Załącznik nr 1, cz. IV pkt 9 Załącznik nr 1, cz. IV pkt 9: Wartość PEC lub jakościową ocenę narażenia wyznacza się w sz… Załącznik nr 1, cz. V pkt 1 Załącznik nr 1, cz. V pkt 1: Ocenie podlegają dane umożliwiające ustalenie, czy produkt bi… Załącznik nr 1, cz. V pkt 2 Załącznik nr 1, cz. V pkt 2: Ocenie podlega możliwość wystąpienia oporności/odporności u o… Załącznik nr 1, cz. VI pkt 1 Załącznik nr 1, cz. VI pkt 1: Ocenie podlegają dane umożliwiające ocenę skuteczności dział… Załącznik nr 1, cz. VI pkt 2 Załącznik nr 1, cz. VI pkt 2: Badania skuteczności należy wykonywać zgodnie z wytycznymi o… Załącznik nr 2, cz. I pkt 11 Załącznik nr 2, cz. I pkt 11: Stosunek PEC/PNEC lub, w przypadku jego braku, oszacowanie j… Załącznik nr 2, cz. I pkt 12 Załącznik nr 2, cz. I pkt 12: Jeżeli wartość stosunku PEC/PNEC jest w którymkolwiek elemen… Załącznik nr 2, cz. I pkt 13 Załącznik nr 2, cz. I pkt 13: Możliwość wywierania przez przewidywane stężenie w wodzie (l… Załącznik nr 2, cz. I pkt 14 Załącznik nr 2, cz. I pkt 14: Możliwość przekroczenia przez przewidywane stężenia substanc… Załącznik nr 2, cz. I pkt 17 Załącznik nr 2, cz. I pkt 17: Prawdopodobieństwo niepożądanego zanieczyszczenia gleby w sy… Załącznik nr 2, cz. I pkt 19 Załącznik nr 2, cz. I pkt 19: Przewidywalność narażenia organizmów niebędących przedmiotem… Załącznik nr 2, cz. I pkt 20 Załącznik nr 2, cz. I pkt 20: Przewidywalność narażenia organizmów wodnych, w tym organizm… Załącznik nr 2, cz. I pkt 21 Załącznik nr 2, cz. I pkt 21: Możliwość odmowy wydania pozwolenia albo pozwolenia tymczaso… Załącznik nr 2, cz. I pkt 8 Załącznik nr 2, cz. I pkt 8: Produkt biobójczy zaliczany do produktów toksycznych, bardzo… Załącznik nr 2, cz. II pkt 1 Załącznik nr 2, cz. II pkt 1: Konieczność podjęcia niezbędnych kroków w celu zminimalizowa… Załącznik nr 2, cz. II pkt 2 Załącznik nr 2, cz. II pkt 2: Możliwość określenia, czy w przypadku produktu biobójczego p… Załącznik nr 2, cz. III pkt 1 Załącznik nr 2, cz. III pkt 1: Możliwość określenia, czy produkt biobójczy posiada odpowie… Załącznik nr 2, cz. III pkt 2 Załącznik nr 2, cz. III pkt 2: Poziom, skuteczność, czas utrzymywania się lub inne paramet… Załącznik nr 2, cz. IV pkt 1 Załącznik nr 2, cz. IV pkt 1: We wszystkich obszarach oceny ryzyka, to jest wpływu na zdro… Załącznik nr 2, cz. IV pkt 2 Załącznik nr 2, cz. IV pkt 2: W podsumowaniu należy zamieścić: 1) podsumowanie skutków dzi…
Potrzebujesz więcej niż wyszukiwarki?
Analiza AI orzeczeń, powiązane sprawy, pisma z cytatami — w pełnej wersji Legal AI.
Wypróbuj za darmo
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 28.10.2026.
Legal AI