Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia
UstawaDz.U. 2011 nr 113 poz. 657ELI: DU/2011/657
Powołania w orzecznictwie i interpretacjach: 5 (interpretacje podatkowe: 3 · sądy administracyjne: 2)
Spis przepisów
art. 11. Ustawa określa organizację i zasady działania systemu informacji w ochronie zdrowia, zw…art. 31. System informacji obejmuje bazy danych tworzone przez podmioty obowiązane do ich prowad…art. 41. W systemie informacji są przetwarzane dane udostępniane nieodpłatnie przez podmioty pro…art. 51. System informacji obejmuje bazy danych funkcjonujące w ramach: 1) SIM; 2) dziedzinowych…art. 61. Platforma Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych jest sys…art. 71. Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarze…art. 7a1. Internetowe Konto Pacjenta, zwane dalej „IKP”, umożliwia usługobiorcy lub jego przedsta…art. 7b1. Dostęp do IKP następuje za pośrednictwem systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1, po uwi…art. 81. Podmioty, o których mowa w art. 2 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informat…art. 8aMinimalne wymagania dla systemów, o których mowa w art. 6 ust. 1, art. 7 ust. 1, art. 10 u…art. 8b1. Usługodawcy i podmioty prowadzące rejestry medyczne są obowiązane zapewniać zgodność sw…art. 8cSystemy, o których mowa w art. 6 ust. 1, art. 7 ust. 1, art. 10 ust. 1, art. 17 ust. 1, ar…art. 8d1. Usługodawcy oraz dostawcy usług informatycznych dla usługodawców, zwani dalej „dostawca…art. 9a1. (uchylony) 2. Jeżeli administrator danych przetwarzanych w SIM, dziedzinowych systemach…art. 9bJednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów inf…art. 101. SIM jest systemem teleinformatycznym służącym przetwarzaniu danych dotyczących udzielon…art. 111. Usługodawcy są obowiązani prowadzić elektroniczną dokumentację medyczną. 1a. Elektronic…art. 11a1. System Krajowej Sieci Onkologicznej stanowi moduł SIM umożliwiający generowanie raportó…art. 11b1. System Krajowej Sieci Kardiologicznej stanowi moduł SIM umożliwiający generowanie i obs…art. 121. W ramach SIM są przetwarzane dane, w tym dane osobowe oraz jednostkowe dane medyczne w…art. 13b1. Usługodawca może dokonać zmiany postaci dokumentacji medycznej prowadzonej i przechowyw…art. 14(uchylony) Rozdział 4 Rejestry medyczneart. 151. Tworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem Usługobiorców, zawierający dane do…art. 161. Tworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem Usługodawców, w którym są przetwar…art. 171. Tworzy się rejestr medyczny, zwany „Centralnym Wykazem Pracowników Medycznych”, zawiera…art. 17a1. Tworzy się rejestr medyczny – Centralny Wykaz Produktów Leczniczych. 2. Centralny Wykaz…art. 17b1. Administratorem systemu rejestrów medycznych, o których mowa w art. 15 ust. 1, art. 16…art. 17c1. Podstawą identyfikacji w systemie informacji usługobiorcy, usługodawcy, miejsca udziele…art. 18aMinister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, inny sposób niż…art. 191. Minister właściwy do spraw zdrowia w celu: 1) monitorowania zapotrzebowania na świadcze…art. 201. Tworzenie rejestrów medycznych, o których mowa w art. 19 ust. 1, następuje w drodze roz…art. 21(uchylony) Rozdział 5 Dziedzinowe systemy teleinformatyczneart. 221. System RUM – NFZ jest systemem teleinformatycznym, którego celem jest przetwarzanie dan…art. 231. System Statystyki w Ochronie Zdrowia jest systemem teleinformatycznym, w którym są prze…art. 241. System Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia jest systemem teleinformatycznym prowadzonym p…art. 261. System Monitorowania Zagrożeń jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem jest:…art. 271. System Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej jest systemem teleinfor…art. 281. System Monitorowania Kosztów Leczenia jest systemem teleinformatycznym, którego zadanie…art. 291. Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi jest systemem teleinfor…art. 301. System Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych jest systemem teleinformatyczny…art. 30a1. System Obsługi List Refundacyjnych jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetw…art. 31Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informaty…art. 31a1. Instrument Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia jest systemem teleinformaty…art. 31b1. RAM jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane o pracownikach medy…art. 31c1. System Obsługi Importu Docelowego jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetwa…art. 321. Podmioty prowadzące bazy danych, o których mowa w art. 3 ust. 1, są obowiązane do przek…art. 33Do baz danych lub ich części prowadzonych przez podmioty obowiązane na podstawie ustawy, p…art. 341. Administrator danych, o którym mowa w art. 10 ust. 8, przekazuje usługobiorcy raport z…art. 351. Dostęp do danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych usługobiorców, przetwarz…art. 36(uchylony) Rozdział 7 Nadzór i kontrola nad systemem informacji i bazami danychart. 391. Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić przeprowadzenie jednorazowej kontroli, o…art. 401. Minister właściwy do spraw zdrowia sprawuje nadzór nad prawidłowością działania systemu…art. 531. Podmiot prowadzący do dnia wejścia w życie niniejszej ustawy rejestry, ewidencje, listy…art. 54Sprawozdanie, o którym mowa w art. 40 ust. 4, składa się po raz pierwszy za rok 2012.art. 55W okresie od dnia 1 stycznia 2012 r. do dnia 30 czerwca 2015 r.: 1) baza danych, o której…art. 561. Dokumentacja medyczna określona w przepisach wydanych na podstawie art. 13a może być pr…art. 56aUdostępnianie danych, o których mowa w art. 17 ust. 4a, nastąpi niepóźniej niż od dnia 1 s…art. 56bUdostępnianie danych, o których mowa w art. 15 ust. 7 i art. 17 ust. 4b, nastąpi niepóźnie…art. 571. Przepisy dotyczące Platformy Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych Rejestrów…art. 43zawiera zmiany do ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o samorządzie pielęgniarek i położnych…art. 44zawiera zmiany do ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich. 38)art. 48zawiera zmiany do ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. 39)art. 49zawiera zmiany do ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej fina…Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 11.07.2026.