art. 35a

Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696

Znaczenie przepisu (AI)

Reguluje zasadę jawności analizy weryfikacyjnej przeprowadzanej przez Ministra Zdrowia w postępowaniu o refundację. Wskazuje wąskie wyjątki, w których informacje (instrumenty dzielenia ryzyka i wyniki badań klinicznych objęte tajemnicą przedsiębiorstwa) mogą pozostać poufne.

Treść przepisu

Art. 35a. 1. Analiza weryfikacyjna jest jawna. 2. W analizie weryfikacyjnej wyłączeniu jawności mogą podlegać wyłącznie informacje dotyczące instrumentów dzie-lenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5, i kosztów z nich wynikających oraz niepublikowane wcześniej wyniki badań klinicznych, które wnioskodawca zastrzegł tajemnicą przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwiet-nia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy