§ 10

§ 10. Jeżeli raport o błędach użytkowych jest zgłaszany na formularzu raportu wytwórcy o incydencie medycznym, to podmiot sporządzający raport wypełnia następujące pola: 1) w części 1 załącznika nr 2 do rozporządzenia w polu „Typ raportu” wybiera pozycję „Raport Wstępny łącznie z Raportem Końcowym”; 2) w części 7 załącznika nr 2 do rozporządzenia w polu „Użycie wyrobu” wybiera pozycję „błąd użytkowy”.