Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów

RozporządzenieDz.U. 2016 poz. 201ELI: DU/2016/201UCHYLONY

Powołania w orzecznictwie i interpretacjach: 37 (interpretacje podatkowe: 29 · sądy administracyjne: 8)

Spis przepisów

  • § 21. Zdarzenie z wyrobem i incydent medyczny podlegają raportowaniu, jeżeli spełniają łączni…
  • § 3Wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego jest określony w załączniku nr 1 do rozpor…
  • § 4Wzór formularza raportu wytwórcy o incydencie medycznym jest określony w załączniku nr 2 d…
  • § 5Wzór formularza raportu o FSCA jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia.
  • § 6Wzór notatki bezpieczeństwa jest określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia.
  • § 7Wzór formularza okresowego raportu zbiorczego wytwórcy jest określony w załączniku nr 5 do…
  • § 8Wzór formularza raportu wytwórcy o trendzie jest określony w załączniku nr 6 do rozporządz…
  • § 9Wzór formularza NCAR jest określony w załączniku nr 7 do rozporządzenia.
  • § 111. Zgłoszenie incydentu medycznego, raport wytwórcy o incydencie medycznym, raport o FSCA,…
  • § 121. Jeżeli incydent medyczny jest związany z łącznym stosowaniem co najmniej dwóch różnych…

    • Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 11.07.2026.