§ 5

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów

Dz.U. 2016 poz. 201NOT_IN_FORCE

Znaczenie przepisu (AI)

Przepis wskazuje, że wzór formularza do zgłaszania raportów o działaniach korygujących bezpieczeństwo (FSCA) jest zawarty w załączniku nr 3 do rozporządzenia. Stanowi podstawę formalną do poprawnego wypełnienia dokumentacji zgłoszeniowej.

Treść przepisu

§ 5. Wzór formularza raportu o FSCA jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy