§ 6 ust. 1

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów

Dz.U. 2016 poz. 210NOT_IN_FORCE
Znaczenie przepisu (AI)
Określa formalne wymagania dotyczące pisemnego zgłaszania zaprzestania wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu, wytwarzania wyrobów in vitro, pełnienia funkcji autoryzowanego przedstawiciela lub prowadzenia działalności podlegającej zgłoszeniu.

Treść przepisu

§ 6. 1. Podmioty, o których mowa w art. 58 ust. 1 i 2 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu, a w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 58 ust. 2a ustawy, fakt zaprzestania wytwarzania przez siebie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, podając: 1) datę zaprzestania; 2) nazwę i adres wytwórcy wyrobu; 3) nazwę handlową wyrobu; 4) datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej. 2. Podmiot zgłasza w formie pisemnej fakt zaprzestania pełnienia funkcji autoryzowanego przedstawiciela, podając: 1) datę zaprzestania; 2) nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela; 3) nazwę i adres wytwórcy wyrobu, którego reprezentował jako autoryzowany przedstawiciel; 4) nazwę handlową wyrobu; 5) datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej. 3. Podmioty, o których mowa w art. 58 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt zaprzestania prowadzenia działalności, która na podstawie ustawy podlega zgłoszeniu lub powiadomieniu, podając: 1) datę zaprzestania; 2) nazwę i adres podmiotu; 3) datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy