Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
RozporządzenieDz.U. 2016 poz. 210ELI: DU/2016/210UCHYLONY
Powołania w orzecznictwie i interpretacjach: 9 (Sąd Najwyższy: 7 · sądy administracyjne: 2)
Spis przepisów
§ 1Rozporządzenie określa: 1) wzory formularzy zgłoszeń i powiadomień, o których mowa w art.…§ 2Podmiot dokonujący zgłoszenia lub powiadomienia, o których mowa w art. 58 i art. 61 ustawy…§ 3 ust. 1ust. 1: Wzór formularza zgłoszenia danych dotyczących aktywnych wyrobów medycznych do impl…§ 3 ust. 2ust. 2: Wzór formularza zgłoszenia danych dotyczących wyrobów medycznych do diagnostyki in…§ 3 ust. 3ust. 3: Wzór formularza powiadomienia przez dystrybutora albo importera o wprowadzeniu na…§ 31. Wzór formularza zgłoszenia danych dotyczących aktywnych wyrobów medycznych do implantac…§ 4 ust. 1ust. 1: W celu dokonania zgłoszenia pierwszego aktywnego wyrobu medycznego do implantacji…§ 4 ust. 2ust. 2: W celu dokonania zgłoszenia pierwszego wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro,…§ 4 ust. 3ust. 3: W celu dokonania zgłoszenia pierwszego systemu lub zestawu zabiegowego albo działa…§ 4 ust. 4ust. 4: W celu dokonania powiadomienia o wprowadzeniu na terytorium Rzeczypospolitej Polsk…§ 4 ust. 5ust. 5: W celu dokonania powiadomienia o rozpoczęciu wykonywania na terytorium Rzeczypospo…§ 41. W celu dokonania zgłoszenia pierwszego aktywnego wyrobu medycznego do implantacji lub p…§ 5 ust. 1ust. 1: W celu zmiany danych, o których mowa w art. 61 ust. 1a pkt 1 i 2 ustawy, podmiot w…§ 5 ust. 2ust. 2: W celu zmiany danych, o których mowa w art. 61 ust. 1a pkt 3 i 4 ustawy, podmiot w…§ 5 ust. 3ust. 3: W celu zmiany danych objętych powiadomieniem dotyczących nazwy lub adresu podmiotu…§ 5 ust. 4ust. 4: W celu zmiany danych objętych powiadomieniem dotyczących nazwy lub adresu autoryzo…§ 5 ust. 5ust. 5: W celu zmiany danych wynikającej z przekazania obowiązków na inny podmiot, w szcze…§ 5 ust. 6ust. 6: Do zgłoszenia zmiany danych, o których mowa w art. 61 ust. 1a ustawy, podmiot dołą…§ 51. W celu zmiany danych, o których mowa w art. 61 ust. 1a pkt 1 i 2 ustawy, podmiot wypełn…§ 6 ust. 1ust. 1: Podmioty, o których mowa w art. 58 ust. 1 i 2 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej…§ 6 ust. 2ust. 2: Podmiot zgłasza w formie pisemnej fakt zaprzestania pełnienia funkcji autoryzowane…§ 6 ust. 3ust. 3: Podmioty, o których mowa w art. 58 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt zaprze…§ 61. Podmioty, o których mowa w art. 58 ust. 1 i 2 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt…§ 7 ust. 1ust. 1: Zgłoszeń, o których mowa w § 4 ust. 1-3, i powiadomień, o których mowa w § 4 ust.…§ 7 ust. 2ust. 2: Papierową wersję zgłoszenia, powiadomienia lub zgłoszenia zmiany danych sporządza…§ 7 ust. 3ust. 3: Dokumentację towarzyszącą zgłoszeniu lub powiadomieniu składa się w wersji papiero…§ 7 ust. 4ust. 4: Dokument elektroniczny zgłoszenia, powiadomienia lub zgłoszenia zmiany danych oraz…§ 71. Zgłoszeń, o których mowa w § 4 ust. 1-3, i powiadomień, o których mowa w § 4 ust. 4 i 5…Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026.
Legal AI