§ 6 ust. 2
Dz.U. 2016 poz. 210NOT_IN_FORCE
Znaczenie przepisu (AI)
Określa formalne wymagania dotyczące pisemnego zgłaszania zaprzestania wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu, wytwarzania wyrobów in vitro, pełnienia funkcji autoryzowanego przedstawiciela lub prowadzenia działalności podlegającej zgłoszeniu.Treść przepisu
§ 6.
1.
Podmioty, o których mowa w art. 58 ust. 1 i 2 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej
fakt zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu, a w przypadku podmiotów, o których
mowa w art. 58 ust. 2a ustawy, fakt zaprzestania wytwarzania przez siebie wyrobu medycznego
do diagnostyki in vitro, podając:
1)
datę zaprzestania;
2)
nazwę i adres wytwórcy wyrobu;
3)
nazwę handlową wyrobu;
4)
datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.
2.
Podmiot zgłasza w formie pisemnej fakt zaprzestania pełnienia funkcji autoryzowanego
przedstawiciela, podając:
1)
datę zaprzestania;
2)
nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela;
3)
nazwę i adres wytwórcy wyrobu, którego reprezentował jako autoryzowany przedstawiciel;
4)
nazwę handlową wyrobu;
5)
datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.
3.
Podmioty, o których mowa w art. 58 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt zaprzestania
prowadzenia działalności, która na podstawie ustawy podlega zgłoszeniu lub powiadomieniu,
podając:
1)
datę zaprzestania;
2)
nazwę i adres podmiotu;
3)
datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy