§ 1

§ 1. Rozporządzenie określa: 1) wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych; 2) procedury oceny zgodności wyrobów medycznych; 3) wykaz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela; 4) wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, zwanej dalej „ustawą”.