art. 102 ust. 1

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Dz.U. 2022 poz. 974

Znaczenie przepisu (AI)

Przepis ustanawia karę pieniężną do 500 000 zł za utrudnianie lub uniemożliwianie kontroli i inspekcji przeprowadzanych przez Prezesa Urzędu do spraw rejestracji produktów leczniczych, a także karę do 100 000 zł za nieudostępnianie wymaganych dokumentów i informacji niezbędnych do działań nadzorczych.

Treść przepisu

Art. 102. 1. Kto uniemożliwia lub utrudnia osobie upoważnionej przez Prezesa Urzędu przeprowadzenie kontroli lub inspekcji, o których mowa w art. 64 ust. 1, podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł. 2. Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 93 ust. 3 lit. a rozporządzenia 2017/745 lub art. 88 ust. 3 lit. a rozporządzenia 2017/746, nie udostępnia Prezesowi Urzędu dokumentów i informacji niezbędnych do prowadzonych przez niego działań, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy