art. 104
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 974
Treść przepisu
Art. 104.
1.
Wysokość kary pieniężnej, o której mowa w art. 74, art. 75 ust. 1 pkt 1-3 i 5-7, art.
77 ust. 1 pkt 4-6 i ust. 2 pkt 1 i 3, art. 78, art. 81, art. 82 ust. 1 i 2, art. 86,
art. 88 ust. 1, art. 92-94, art. 96-98 lub art. 103, nie może przekroczyć:
1)
10 % maksymalnego wymiaru kary za dany czyn, jeżeli naruszenie będące podstawą nałożenia
kary nie mogło powodować zagrożenia życia lub zdrowia użytkowników lub pacjentów;
2)
50 % maksymalnego wymiaru kary za dany czyn, jeżeli kara pieniężna ma zostać nałożona
na tej samej podstawie, w związku z ponownym niewypełnieniem obowiązków, a naruszenie
będące podstawą nałożenia kary nie mogło powodować zagrożenia życia lub zdrowia użytkowników
lub pacjentów.
211)W brzmieniu ustalonym przez art. 6 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 9..
Organ może odstąpić od wymierzenia kar pieniężnych, o których mowa w niniejszym rozdziale,
jeżeli zdarzenie miało charakter incydentalny, nie stwarzało ryzyka, a podmiot, najpóźniej
w terminie wskazanym przez Prezesa Urzędu, przy prowadzeniu czynności, w trakcie których
stwierdzono uchybienie prawa, podjął działania w celu jego usunięcia i poinformował
Prezesa Urzędu o podjęciu tych działań.
311)W brzmieniu ustalonym przez art. 6 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 9..
Kary pieniężne, o których mowa w art. 74-103, nakłada, w drodze decyzji administracyjnej,
Prezes Urzędu.
411)W brzmieniu ustalonym przez art. 6 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 9..
Kary pieniężne są uiszczane na rachunek bankowy Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
5.
Karę pieniężną uiszcza się w terminie 14 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna.
Rozdział 17
Zmiany w przepisach
Art. 105-136.
(pominięte)12)Zamieszczone w obwieszczeniu.
Rozdział 18
Przepisy przejściowe i końcowe
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy