art. 13

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Dz.U. 2022 poz. 974

Znaczenie przepisu (AI)

Wymóg zgodności wyrobów medycznych, systemów i zestawów zabiegowych sprowadzanych spoza UE z unijnymi rozporządzeniami (MDR i IVDR). Stosowany przy imporcie przez podmioty gospodarcze i zawodowe.

Treść przepisu

Art. 13. Wyroby, systemy i zestawy zabiegowe, sprowadzane spoza terytorium państw członkowskich przez podmioty i osoby wykorzystujące wyroby do wykonywania działalności gospodarczej lub zawodowej, muszą być zgodne z przepisami rozporządzenia 2017/745 albo rozporządzenia 2017/746.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy