art. 40
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 974
Treść przepisu
Art. 40.
1.
Sponsor i badacz są obowiązani posiadać ubezpieczenie, o którym mowa w art. 65 ust.
1 rozporządzenia 2017/746.
2.
Obowiązek, o którym mowa w ust. 1, nie dotyczy badania działania prowadzonego wyłącznie
w zakresie przewidzianego zastosowania wyrobu, który nosi już oznakowanie CE, gdy
badanie to obejmuje wyłącznie zabiegi wykonywane w normalnych warunkach używania wyrobu.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy