art. 47
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 974
Treść przepisu
Art. 47.
Sponsor lub jego przedstawiciel, o którym mowa w art. 58 ust. 4 rozporządzenia 2017/746,
mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
jest obowiązany do zawarcia umów regulujących zasady przechowywania dokumentacji przez
okres określony w sekcji 3 rozdziału II załącznika XIV do rozporządzenia 2017/746,
w przypadku zdarzeń, o których mowa w tej sekcji. Dokumentacja ta jest udostępniana
bezpłatnie na żądanie Prezesa Urzędu.
Rozdział 9
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu i obserwacja
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy