art. 70
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 974
Treść przepisu
Art. 70.
1.
Prezes Urzędu może zażądać od instytucji zdrowia publicznego lub podmiotu wprowadzającego
wyroby do obrotu lub do używania dostarczenia próbek niezbędnych do przeprowadzenia
badań i weryfikacji wyrobu.
2.
Prezes Urzędu może zlecić badania lub weryfikację próbek, o których mowa w ust. 1,
Centrum Łukasiewicz lub instytutom działającym w ramach Sieci Badawczej Łukasiewicz,
Agencji Badań Medycznych, instytutom badawczym, uczelniom, jednostkom certyfikującym
wyroby lub laboratoriom.
3.
Jeżeli wyniki badań lub weryfikacji próbek, o których mowa w ust. 2, potwierdzą, że
wyrób nie spełnia określonych dla niego wymagań, koszty tych badań i weryfikacji pokrywa
kontrolowany. W pozostałych przypadkach koszty pokrywa Prezes Urzędu.
4.
Jeżeli koszty badań lub weryfikacji, o których mowa w ust. 2, nie zostały pokryte
przez podmiot lub instytucję, o których mowa w ust. 1, w terminie określonym w wezwaniu
do zapłaty doręczonym temu podmiotowi lub tej instytucji, Prezes Urzędu określa wysokość
tych kosztów w formie postanowienia, a jeżeli Prezes Urzędu wydał decyzję administracyjną
w sprawie ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania wyrobów produkowanych
i używanych przez ten podmiot lub tę instytucję, wysokość tych kosztów określa w tej
decyzji. Do kosztów wynikających z postanowienia Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio
przepisy działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 12.07.2026. · PDF źródłowy