art. 80
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 974
Znaczenie przepisu (AI)
Przepis ustanawia karę pieniężną do 500 000 zł za wprowadzanie do obrotu lub używanie wyrobów medycznych jednorazowego użytku poddanych regeneracji w sposób sprzeczny z przepisami unijnymi (brak oznaczeń, naruszenie zakazu).Treść przepisu
Art. 80.
1.
Kto:
1)
wprowadza do obrotu regenerowany wyrób w sposób sprzeczny z art. 17 ust. 6 lub 7 rozporządzenia
2017/745 lub
2)
nie podaje na etykiecie oraz w instrukcji używania, jeżeli jest dołączana, wyrobu
poddanego regeneracji, informacji, o których mowa w art. 17 ust. 8 rozporządzenia
2017/745
- podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł.
2.
Tej samej karze podlega, kto, wbrew zakazowi określonemu w art. 17 ust. 2, udostępnia
wyrób jednorazowego użytku poddany regeneracji lub dalej go używa.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy