art. 80

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Dz.U. 2022 poz. 974
Znaczenie przepisu (AI)
Przepis ustanawia karę pieniężną do 500 000 zł za wprowadzanie do obrotu lub używanie wyrobów medycznych jednorazowego użytku poddanych regeneracji w sposób sprzeczny z przepisami unijnymi (brak oznaczeń, naruszenie zakazu).

Treść przepisu

Art. 80. 1. Kto: 1) wprowadza do obrotu regenerowany wyrób w sposób sprzeczny z art. 17 ust. 6 lub 7 rozporządzenia 2017/745 lub 2) nie podaje na etykiecie oraz w instrukcji używania, jeżeli jest dołączana, wyrobu poddanego regeneracji, informacji, o których mowa w art. 17 ust. 8 rozporządzenia 2017/745 - podlega karze pieniężnej w wysokości do 500 000 zł. 2. Tej samej karze podlega, kto, wbrew zakazowi określonemu w art. 17 ust. 2, udostępnia wyrób jednorazowego użytku poddany regeneracji lub dalej go używa.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy