art. 91

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Dz.U. 2022 poz. 974
Znaczenie przepisu (AI)
Sankcja karna pieniężna dla producenta wyrobu medycznego za brak sporządzenia raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie, zgodnie z wymogami rozporządzeń UE 2017/745 i 2017/746.

Treść przepisu

Art. 91. Producent wyrobu, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 85 lub art. 86 rozporządzenia 2017/745 lub art. 80 lub art. 81 rozporządzenia 2017/746, nie sporządził odpowiednio raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie, podlega karze pieniężnej w wysokości do 250 000 zł.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy