art. 91
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 974
Znaczenie przepisu (AI)
Sankcja karna pieniężna dla producenta wyrobu medycznego za brak sporządzenia raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie, zgodnie z wymogami rozporządzeń UE 2017/745 i 2017/746.Treść przepisu
Art. 91.
Producent wyrobu, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 85 lub art. 86 rozporządzenia
2017/745 lub art. 80 lub art. 81 rozporządzenia 2017/746, nie sporządził odpowiednio
raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie,
podlega karze pieniężnej w wysokości do 250 000 zł.
Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy