art. 93

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Dz.U. 2022 poz. 974
Znaczenie przepisu (AI)
Określa odpowiedzialność karną pieniężną producenta wyrobów medycznych za zaniechanie raportowania tendencji lub niewykonanie postępowania wyjaśniającego w przypadku poważnego incydentu, zgodnie z wymogami rozporządzeń unijnych 2017/745 i 2017/746.

Treść przepisu

Art. 93. Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 88 lub art. 89 rozporządzenia 2017/745 lub art. 83 lub art. 84 rozporządzenia 2017/746, nie raportuje tendencji lub nie przeprowadza niezbędnego postępowania wyjaśniającego dotyczącego poważnego incydentu, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.

Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026. · PDF źródłowy