DYREKTYWA 2001/82/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych

Dyrektywa32001L0082ELI: EU/2001/82

Spis przepisów

  • art. 18Specjalny, uproszczony wniosek o rejestrację może dotyczyć serii produktów leczniczych poc…
  • art. 191. Homeopatyczne weterynaryjne produkty lecznicze inne niż te, określone w art. 17 ust. 1,…
  • art. 20Niniejszego rozdziału nie stosuje się w stosunku do immunologicznych homeopatycznych weter…
  • art. 23W celu rozpatrzenia dostarczonego wniosku, złożonego na podstawie art. 12 i 13 ust. 1, wła…
  • art. 24Państwa Członkowskie podejmują odpowiednie środki, aby zapewnić, że: a) właściwe władze za…
  • art. 34Jeśli szereg wniosków przedłożonych zgodnie z art. 12, 13 ust. 1 i art. 14 zostało przygot…
  • art. 35Państwa Członkowskie lub Komisja lub składający wniosek lub posiadacz pozwolenia na dopusz…
  • art. 391. Każdy wniosek posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu o zmianę pozwolenia na do…
  • art. 401. W przypadku, gdy Państwo Członkowskie uważa, że zmiany warunków pozwolenia na dopuszcze…
  • art. 41Artykuły 39 i 40 stosuje się analogicznie do weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszc…
  • art. 421. Agencja publikuje roczne sprawozdanie dotyczące czynności objętych procedurą ustanowion…
  • art. 43Przepisów art. 31—38 nie stosuje się zastosowania do homeopatycznych weterynaryjnych produ…
  • art. 461. Właściwe władze Państwa Członkowskiego nie wydają pozwolenia na wytwarzanie dopóki nie…
  • art. 48Jeśli posiadacz pozwolenia na wytwarzanie występuje z wnioskiem o zmianę jakichkolwiek szc…
  • art. 49Właściwe władze Państwa Członkowskiego mogą zażądać od składającego wniosek dalszych infor…
  • art. 541. Osoba zaangażowana, w Państwie Członkowskim, w działalność osoby, określonej w art. 52,…
  • art. 56Państwa Członkowskie zapewniają, że obowiązki osoby wykwalifikowanej określonej w art. 52…
  • art. 57Przepisy niniejszego tytułu stosuje się do weterynaryjnych homeopatycznych produktów leczn…
  • art. 591. W przypadku ampułek, szczegółowe dane wymienione w art. 58 ust. 1 umieszczane są na opa…
  • art. 60W przypadku braku opakowania zewnętrznego, wszystkie szczegółowe dane, które powinny być u…
  • art. 63Wymagania Państw Członkowskich dotyczące warunków dostawy dla powszechnego użytku, oznakow…
  • art. 771. W celu ułatwienia wymiany informacji o nadzorze farmakologicznym we Wspólnocie, Komisja…
  • art. 79Wszelkie zmiany, jakie mogą być niezbędne dla aktualizacji przepisów art. 72-78 z uwagi na…
  • art. 811. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie właściwe środki w celu zapewnienia, że posiadac…
  • art. 821. W przypadku, gdy uznaje się to za niezbędne, Państwo Członkowskie może wymagać, od posi…
  • art. 86Przepisy niniejszego tytułu stosuje się do weterynaryjnych homeopatycznych produktów leczn…
  • art. 87Państwa Członkowskie podejmują wszelkie właściwe środki w celu zachęcenia lekarzy weteryna…
  • art. 88Wszelkie zmiany, które są niezbędne w celu przystosowania załącznika i do postępu technicz…
  • art. 891. Komisja jest wspomagana przez Stały Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych i…
  • art. 92Państwa Członkowskie przekazują sobie wzajemnie wszelkie informacje niezbędne do zagwarant…
  • art. 96Dyrektywy 81/851/EWG, 81/852/EWG, 90/677/EWG oraz 92/74/EWG określone w załączniku II częś…
  • art. 98Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

    • © Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 11.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE.