art. 55

Artykuł 55 1. Dane szczegółowe ustanowione w art. 54 i 62 muszą być umieszczone na opakowaniach zbiorczych bezpośrednich, innych niż te określone w ust. 2 i 3. 2. Następujące dane szczegółowe muszą być umieszczone przynajmniej na opakowaniu zbiorczym bezpośrednim w formie plastiku konturowego i umieszczone w opakowaniu zbiorczym zewnętrznym, zgodnym z wymogami ustanowionymi w art. 54 i 62: - nazwa produktu leczniczego, jak ustanowiono w art. 54 lit. a), - nazwisko osoby posiadającej pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu, - data ważności, - numer serii. 3. Następujące dane szczegółowe muszą być umieszczone przynajmniej na bezpośrednim opakowaniu jednostkowym, na którym nie można zmieścić danych szczegółowych ustanowionych w art. 54 i 62: - nazwa produktu leczniczego i, jeżeli niezbędne, siła i sposób podawania, - metoda stosowania, - data ważności, - numer serii, - zawartość wagowa, objętościowa lub jednostkowa.