art. 69

Artykuł 69 1. Dodatkowo do jasnej wzmianki wyrazów "homeopatyczny produkt leczniczy" etykieta oraz, gdzie stosowne, ulotka umieszczona w opakowaniu produktu leczniczego określonego w art. 14 ust. 1 zawiera bezwzględnie następujące informacje: - naukowa nazwa wsadu lub wsadów, a za nią stopień rozcieńczenia, używając symboli farmakopei stosowanych zgodnie z art. 1 ust. 5, - nazwa (nazwisko) i adres posiadacza rejestracji oraz, gdzie właściwe, producenta, - metoda podawania oraz, jeśli niezbędne, sposób, - data ważności, podana wyraźnie (miesiąc, rok), - postać farmaceutyczna, - zawartość prezentacji sprzedaży, - specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu, jeżeli dotyczy, - specjalne ostrzeżenie, jeżeli niezbędne dla produktu leczniczego, - numer partii produkcji, - numer rejestracyjny, - "leczniczy produkt homeopatyczny bez zatwierdzonych wskazań leczniczych", - ostrzeżenie dla użytkownika o potrzebie skontaktowania się z lekarzem, w przypadku gdy objawy utrzymują się podczas przyjmowania produktu leczniczego. 2. Bez względu na ust. 1 Państwa Członkowskie mogą wymagać stosowania niektórych rodzajów etykiet w celu wykazania: - ceny produktu leczniczego, - warunków refundacji przez organy zabezpieczenia społecznego. TYTUŁ VI KLASYFIKACJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH