art. 70

Artykuł 70 1. W przypadku udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu właściwe władze określają podział produktów leczniczych na: - produkty lecznicze wymagające recepty, - produkty lecznicze niewymagające recepty. W tym celu stosuje się kryteria ustanowione w art. 71 ust. 1. 2. Właściwe władze mogą ustalić podkategorie produktów leczniczych dostępnych tylko na receptę. W takim przypadku uwzględniają one następującą klasyfikację: a) produkty lecznicze na recepty odnawialne i nieodnawialne; b) produkty lecznicze objęte receptą specjalną; c) produkty lecznicze objęte ograniczeniem przepisywania, przeznaczone do stosowania w niektórych wyspecjalizowanych dziedzinach.