art. 96

Artykuł 96 1. Bezpłatne próbki dostarcza się na zasadzie wyjątkowej jedynie osobom uprawnionym do przepisywania lub do dostarczania produktów oraz na poniższych warunkach: a) ilość próbek każdego produktu leczniczego na receptę, w skali każdego roku jest ograniczona; b) dostarczanie próbek następuje w odpowiedzi na pisemny wniosek, podpisany i opatrzony datą, złożony przez osobę odpowiedzialną; c) wymienione dostarczanie próbek objęte jest systemem kontroli i sprawozdawczości; d) każda próbka jest identyczna z najmniejszą prezentacją na rynku; e) każda próbka jest oznaczona "bezpłatna próbka medyczna — nieprzeznaczona na sprzedaż" lub opatrzona innym sformułowaniem posiadającym to samo znaczenie; f) każdej próbce towarzyszy kopia streszczenia cech charakterystycznych produktu; g) nie można dostarczać żadnych próbek produktów leczniczych zawierających substancje psychotropowe lub narkotyczne w rozumieniu konwencji międzynarodowych, takich jak konwencje Narodów Zjednoczonych z 1961 i 1971 r. 2. Państwa Członkowskie mogą także wprowadzać dalsze ograniczenia w zakresie dystrybucji próbek niektórych produktów leczniczych.