art. 50

Artykuł 50 Zmiana pozwolenia na wniosek posiadacza 1.   Zmian w warunkach pozwolenia może dokonać tylko właściwy organ, który wcześniej wydał pozwolenie na dany produkt biobójczy, lub, w przypadku pozwolenia unijnego – Komisja. 2.   Posiadacz pozwolenia, który chciałby zmienić informacje przedłożone w odniesieniu do pierwotnego wniosku o udzielenie pozwolenia dla produktu, występuje do właściwych organów odpowiedniego państwa członkowskiego, w którym wydano pozwolenie dla danego produktu lub – w przypadku pozwolenia unijnego – do Agencji. Te właściwe organy decydują lub – w przypadku pozwolenia unijnego – Agencja bada, a Komisja decyduje, czy warunki określone w art. 19 lub – w stosownych przypadkach – w art. 25 nadal są spełniane i czy warunki pozwolenia wymagają zmiany. Do wniosku dołącza się opłatę należną zgodnie z art. 80 ust. 1 i 2. 3.   Zmiana istniejącego pozwolenia należy do jednej z poniższych kategorii zmian: a) zmiana administracyjna; b) drobna zmiana; lub c) istotna zmiana.