art. 10

Artykuł 10 Oznakowanie opakowania bezpośredniego weterynaryjnych produktów leczniczych 1.   Na opakowaniu bezpośrednim weterynaryjnego produktu leczniczego umieszcza się następujące informacje, natomiast nie umieszcza się na nim, z zastrzeżeniem art. 11 ust. 4, informacji innych niż: a) nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego oraz jego moc i postać farmaceutyczna; b) informacje dotyczące substancji czynnych wyrażone jakościowo i ilościowo na jednostkę lub zgodnie z formą podawania na daną objętość lub wagę, przy użyciu ich nazw zwyczajowych; c) numer serii poprzedzony słowem „Lot”; d) imię i nazwisko lub firma, lub logo posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu; e) gatunki docelowe; f) termin ważności w formacie „mm/rrrr” poprzedzony wyrażeniem „Exp.”; g) specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu, jeśli istnieją; h) droga podawania; oraz i) w stosownych przypadkach, okres karencji, nawet jeśli jest to okres zerowy. 2.   Informacje, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, przedstawione są za pomocą łatwych do odczytania i zrozumienia znaków lub w stosownych przypadkach za pomocą skrótów lub piktogramów wspólnych dla całej Unii, wymienionych zgodnie z art. 17 ust. 2. 3.   Niezależnie od ust. 1, państwo członkowskie może zdecydować, że na opakowaniu bezpośrednim weterynaryjnego produktu leczniczego udostępnianego na jego terytorium do informacji wymaganych zgodnie z ust. 1 dodaje się kod identyfikacyjny.