art. 12

Artykuł 12 Oznakowanie małych bezpośrednich opakowań jednostkowych weterynaryjnych produktów leczniczych 1.   Na zasadzie odstępstwa od art. 10, na bezpośrednich opakowaniach jednostkowych, które są zbyt małe, by umieścić na nich w czytelnej formie informacje, o których mowa w tym artykule, umieszcza się następujące informacje, natomiast nie umieszcza się na nich informacji innych niż: a) nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego; b) szczegółowe dane dotyczące ilości substancji czynnych; c) numer serii poprzedzony słowem „Lot”; d) termin ważności w formacie „mm/rrrr” poprzedzony wyrażeniem „Exp.”. 2.   Bezpośrednie opakowania jednostkowe, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, mają opakowania zewnętrzne zawierające informacje wymagane w art. 11 ust. 1, 2 i 3.