art. 16

Artykuł 16 Ulotka dołączona do opakowania zarejestrowanych homeopatycznych weterynaryjnych produktów leczniczych Na zasadzie odstępstwa od art. 14 ust. 1 ulotka dołączona do opakowania homeopatycznych weterynaryjnych produktów leczniczych zarejestrowanych zgodnie z art. 86 zawiera co najmniej następujące informacje: a) naukową nazwę preparatu wyjściowego lub preparatów wyjściowych, po której następuje stopień rozcieńczenia, przy użyciu symboli Farmakopei Europejskiej lub, w przypadku braku takich symboli, symboli farmakopei oficjalnie stosowanych w państwach członkowskich; b) imię i nazwisko lub firmę oraz stały adres lub siedzibę statutową posiadacza wpisu do rejestru oraz, w stosownych przypadkach, producenta; c) sposób podania oraz, w stosownych przypadkach, drogę podania; d) postać farmaceutyczną; e) specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu, jeśli istnieją; f) gatunki docelowe oraz, w stosownych przypadkach, dawki w przypadku każdego gatunku; g) specjalne ostrzeżenie, w przypadku gdy jest ono wymagane w odniesieniu do homeopatycznego weterynaryjnego produktu leczniczego; h) numer rejestracji; i) okres karencji, jeżeli dotyczy; j) określenie „homeopatyczny weterynaryjny produkt leczniczy”.